PMS APSS 2000 Máy đếm hạt tiểu phân trong dung dịch cho USP 788

GIỚI THIỆU MÁY ĐẾM HẠT TIỂU PHÂN TRONG DUNG DỊCH PMS APSS 2000 CHO USP 788

Phạm vi độ nhạy: 1.5 – 125 μm

Máy đếm hạt tiểu phân trong dung dịch PMS APSS 2000 cho các kích cỡ USP 788 và đếm các hạt lơ lửng trong nhiều loại dung dịch, bao gồm cả chất tiêm, đáp ứng tất cả các tiêu chuẩn hiện hành của Dược điển Hoa Kỳ, Châu Âu và Nhật Bản. Khi nói đến việc kiểm soát chất lượng giám sát hạt đối với các nhà sản xuất thuốc dạng lỏng, điều quan trọng là phải đáp ứng các quy định đồng thời giảm thiểu chất thải.

Cùng với USP 788 cho các hạt trong chất lỏng, máy đếm hạt tiểu phân PMS APSS 2000 có các chức năng công thức cho phép nó thích ứng với những thay đổi quy định trong tương lai và lượng mẫu nhỏ của nó giúp giảm thiểu lãng phí sản phẩm đắt tiền.

Đặc trưng PMS APSS 2000

• Khả năng định cỡ hạt từ 1.5 đến 125 μm
• Thể tích mẫu từ 0.2 ml đến 1 L
• Bộ điều hợp cho các loại đạn thể tích nhỏ (SVI) và thử nghiệm túi cho các dung dịch tiêm tĩnh mạch (IV)
• Hiệu chuẩn cảm biến đếm hạt tiểu phân trong dung dịch tự động
• Số lượng hạt tiểu phân trong dung dịch được báo cáo trên mỗi ml hoặc giá trị trên mỗi thùng chứa
• Có sẵn với các định dạng báo cáo tùy chỉnh khác nhau
• SamplerSight Pharma tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11
• Các chức năng kiểm tra định kỳ hoặc hiệu chuẩn đầy đủ tự động

Lợi ích PMS APSS 2000

• Độ chính xác cao hơn với 100% lượng mẫu
• Lấy mẫu chính xác trong vòng 0,1 ml để tạo ra kết quả có thể lặp lại
• Tài liệu phát triển phần mềm toàn diện và các giao thức đủ điều kiện về công cụ (IQ), trình độ hoạt động (OQ) và trình độ hiệu suất (PQ)
• Giảm lỗi người vận hành và tăng độ chính xác của quy trình với các công thức để xử lý mẫu lặp lại
• Mức báo động cho các tiêu chí đạt / không đạt để đảm bảo kiểm soát chất lượng

Ứng dụng PMS APSS 2000

• Giám sát hạt trong dược phẩm theo tiêu chuẩn USP 788, EP, JP và FDA của Hoa Kỳ
• Kiểm tra độ sạch của các bộ phận / thiết bị y tế
• Lấy mẫu nước trong phòng thí nghiệm để kiểm tra nước tinh khiết và nước dùng để tiêm (WFI)
• Kiểm tra hiệu quả bộ lọc

Tìm hiểu thêm những dòng máy đếm hạt tiểu phân khác tại đây.