Hiệu chuẩn máy đếm hạt tiểu phân (còn gọi là máy đếm hạt bụi phòng sạch) định kỳ là yêu cầu bắt buộc theo ISO 21501-4 để đảm bảo kết quả đếm hạt chính xác và được công nhận khi audit GMP/ISO 14644. Techmaster hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân ngay tại phòng lab ISO/IEC 17025 được ANAB công nhận ở Việt Nam — tiết kiệm 4–8 tuần so với gửi ra nước ngoài.
Vì sao phải hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân?
- Đảm bảo độ chính xác kích thước hạt và hiệu suất đếm theo ISO 21501-4.
- Chứng chỉ hiệu chuẩn traceable — bắt buộc khi thanh tra GMP, ISO 14644, USP 788.
- Phát hiện sớm sai lệch cảm biến/laser trước khi ảnh hưởng dữ liệu phòng sạch.
- Duy trì hiệu lực bảo hành và tuân thủ hệ thống quản lý chất lượng.
Quy trình hiệu chuẩn tại Techmaster
- Tiếp nhận & kiểm tra đầu vào — đánh giá tình trạng máy, thông số cần hiệu chuẩn.
- Hiệu chuẩn theo ISO 21501-4 — kích thước hạt, hiệu suất đếm, lưu lượng mẫu, độ đếm zero-count.
- Đối chứng chuẩn traceable — hạt chuẩn PSL NIST, thiết bị chuẩn liên kết ANAB.
- Cấp chứng chỉ & báo cáo — chứng chỉ hiệu chuẩn ISO/IEC 17025, dữ liệu as-found/as-left.
- Bàn giao & nhắc lịch — bàn giao máy, nhắc chu kỳ hiệu chuẩn kế tiếp.
Hiệu chuẩn cho các dòng máy nào?
Techmaster hiệu chuẩn toàn bộ máy đếm hạt tiểu phân PMS khí và dung dịch:
| Dòng máy PMS | Loại | Ứng dụng |
|---|---|---|
| Lasair III (110/310/350) | Cầm tay khí | Phân loại phòng sạch ISO 14644 |
| Lasair Pro (310/350/5100) | Cầm tay khí, lưu lượng cao | Điện tử, bán dẫn, dược |
| Airnet II / IsoAir Pro | Cảm biến online | Giám sát 24/7 (FMS) |
| HandiLaz Mini | Cầm tay gọn | Kiểm tra nhanh tại chỗ |
| APSS 2000 / Ultra DI | Đếm hạt dung dịch | Dược tiêm USP 788, nước siêu tinh khiết |
Xem toàn bộ máy đếm hạt tiểu phân và giải pháp Particle Measuring Systems Techmaster phân phối chính hãng.
Vì sao chọn lab ISO/IEC 17025 ANAB của Techmaster?
Hiệu chuẩn trong nước, không gửi đi nước ngoài.
Chứng chỉ liên kết chuẩn, được công nhận quốc tế.
Đào tạo trực tiếp tại hãng PMS (Hoa Kỳ).
Hiệu chuẩn tận nơi cho thiết bị cố định trong hệ FMS.
Kỹ sư Techmaster tư vấn quy trình & báo giá miễn phí.
Yêu cầu báo giá hiệu chuẩn →
Câu hỏi thường gặp
Theo khuyến nghị ISO 21501-4, máy đếm hạt tiểu phân nên được hiệu chuẩn định kỳ 12 tháng/lần, hoặc theo yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng GMP.
Techmaster hiệu chuẩn tại phòng lab đạt ISO/IEC 17025 được ANAB công nhận, đảm bảo kết quả traceable theo ISO 21501-4 với hạt chuẩn PSL liên kết NIST.
Thời gian hiệu chuẩn trong nước thường nhanh hơn 4–8 tuần so với gửi ra nước ngoài; thời gian cụ thể tùy dòng máy và tình trạng thiết bị, sẽ được báo khi tiếp nhận.
Có, Techmaster cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn tận nơi theo yêu cầu cho các thiết bị cố định trong hệ giám sát FMS.
Có, chứng chỉ hiệu chuẩn ISO/IEC 17025 của Techmaster là tài liệu traceable được chấp nhận khi thanh tra GMP, ISO 14644 và USP 788.
Techmaster hiệu chuẩn Lasair III, Lasair Pro, HandiLaz, Airnet II, IsoAir Pro, MiniCapt và máy đếm hạt dung dịch APSS 2000, Ultra DI, HSLIS.
