PMS SamplerSight — Phần mềm đếm hạt dung dịch USP <788> — điều khiển lấy mẫu, tính toán, báo cá
Phần mềm đếm hạt dung dịch USP <788> — điều khiển lấy mẫu, tính toán, báo cáo Pass/Fail
PMS SamplerSight là phần mềm đếm hạt trong dung dịch theo USP <788>/<789>, điều khiển bộ lấy mẫu, tính toán kết quả và xuất báo cáo Pass/Fail tự động. Với audit trail, chữ ký điện tử và phân quyền, phần mềm tuân thủ 21 CFR Part 11, làm việc cùng máy đếm hạt dung dịch và bộ lấy mẫu APSS/SLS.
Hình ảnh sản phẩm PRODUCT GALLERY
Thông số kỹ thuật SPECIFICATIONS
| Thông số | Giá trị |
|---|---|
| Loại | Phần mềm đếm hạt dung dịch (USP <788>) |
| Tuân thủ | USP <788>/<789>, 21 CFR Part 11 |
| Tính năng | Điều khiển lấy mẫu, tính toán, báo cáo Pass/Fail |
| Bảo mật | Audit trail, chữ ký điện tử, phân quyền |
| Tương thích | Máy đếm hạt dung dịch + bộ lấy mẫu APSS/SLS |
| Ứng dụng | QC tiểu phân dược phẩm tiêm theo USP 788 |
Ngành & Ứng dụng 5 USE CASES
5 kịch bản triển khai SamplerSight cho phòng sạch & nhà máy dược tại Việt Nam, với pain point cụ thể và giải pháp tương ứng.
Đánh giá tự động theo USP 788
SamplerSight tự động so sánh kết quả đếm hạt với giới hạn USP <788>/<789> và xuất báo cáo Pass/Fail, loại bỏ tính toán thủ công dễ sai.
Tự động hóa quy trình lấy mẫu
Phần mềm điều khiển bộ lấy mẫu APSS/SLS và máy đếm hạt theo quy trình chuẩn hóa, đảm bảo mỗi lần đo tuân thủ đúng phương pháp.
Audit trail & chữ ký điện tử
Với audit trail, chữ ký điện tử và phân quyền, SamplerSight đảm bảo toàn vẹn dữ liệu QC dược phẩm theo 21 CFR Part 11.
Kiểm tiểu phân theo USP 788/789
SamplerSight phục vụ QC kiểm tra tiểu phân nhìn thấy và không nhìn thấy trong dược phẩm tiêm theo USP <788>/<789>, cho phòng kiểm nghiệm dược.
Kết nối APSS/SLS + máy đếm hạt
SamplerSight là lớp phần mềm hoàn thiện hệ đếm hạt dung dịch — kết hợp bộ lấy mẫu APSS 2000/SLS và máy đếm hạt thành giải pháp trọn vẹn.
SamplerSight vs tính toán thủ công VÌ SAO CHỌN
| Tiêu chí | SamplerSight | Tính toán thủ công |
|---|---|---|
| Đánh giá USP 788 | Tự động Pass/Fail | Thủ công, dễ sai |
| Điều khiển lấy mẫu | Chuẩn hóa theo SOP | Phụ thuộc thao tác |
| 21 CFR Part 11 | Đạt (audit trail) | Không đạt |
| Báo cáo | Tự động | Soạn thủ công |
Lợi ích chính 4 KEY BENEFITS
Báo cáo Pass/Fail tự động
Đối chiếu giới hạn USP <788>/<789> và kết luận tự động, loại sai sót.
Điều khiển lấy mẫu
Tự động hóa APSS/SLS và máy đếm hạt theo quy trình chuẩn.
21 CFR Part 11
Audit trail, chữ ký điện tử, phân quyền cho QC dược.
Tương thích APSS/SLS
Hoàn thiện hệ đếm hạt dung dịch với bộ lấy mẫu PMS.
Tại sao chọn Techmaster DISTRIBUTOR USP
★ AUTHORIZED
Nhà phân phối ủy quyền PMS
Hàng chính hãng 100% từ trụ sở PMS Boulder, Colorado — kèm chứng nhận xuất xứ cho mỗi đơn hàng.
Lab ISO/IEC 17025 (ANAB)
Hiệu chuẩn ngay tại Việt Nam — tiết kiệm 4-8 tuần so với gửi đi nước ngoài, vẫn đảm bảo traceable.
Kỹ sư PMS-certified
Đội ngũ kỹ thuật được đào tạo trực tiếp tại trụ sở PMS — am hiểu chuyên sâu cho từng dòng máy.
2 chi nhánh tại Việt Nam
Văn phòng TP. HCM phục vụ miền Nam, Bắc Ninh phục vụ miền Bắc — giao hàng, lắp đặt cực nhanh.
On-site service & Rental
Phản ứng nhanh tại nhà máy — sửa chữa, hiệu chuẩn, cho thuê thiết bị backup khi máy chính bảo trì.
Technical Hotline
Hỗ trợ kỹ thuật trực tiếp qua điện thoại trong giờ làm việc — giải đáp ứng dụng, cấu hình, sự cố.
Câu hỏi thường gặp FAQ
SamplerSight dùng để làm gì?
Phần mềm điều khiển lấy mẫu, tính toán và xuất báo cáo Pass/Fail cho đếm hạt trong dung dịch theo USP <788>/<789>.
SamplerSight tuân thủ tiêu chuẩn nào?
Tuân thủ USP <788>/<789> cho phương pháp và 21 CFR Part 11 cho toàn vẹn dữ liệu.
Phần mềm tương thích thiết bị nào?
Tương thích máy đếm hạt dung dịch và bộ lấy mẫu APSS 2000 / dòng SLS.
Báo cáo Pass/Fail hoạt động thế nào?
Phần mềm tự động so sánh kết quả đếm hạt với giới hạn USP 788/789 và kết luận Pass/Fail, xuất báo cáo chuẩn.
SamplerSight đáp ứng 21 CFR Part 11 ra sao?
Qua audit trail, chữ ký điện tử và phân quyền người dùng, đảm bảo toàn vẹn dữ liệu QC.
SamplerSight khác DataAnalyst thế nào?
SamplerSight chuyên cho đếm hạt dung dịch (USP 788); DataAnalyst quản lý dữ liệu đếm hạt không khí — hai phần mềm cho hai ứng dụng khác nhau.
Cần thiết bị gì để chạy SamplerSight?
Cần máy đếm hạt dung dịch và bộ lấy mẫu APSS 2000 hoặc dòng SLS để tạo hệ hoàn chỉnh.
Mua SamplerSight tại Việt Nam ở đâu?
Techmaster là nhà phân phối ủy quyền PMS — liên hệ 0908 173 345 để tư vấn và báo giá.
Sẵn sàng đầu tư SamplerSight?
Đội ngũ Techmaster tư vấn cấu hình phù hợp, tính ROI cụ thể, và cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn ISO/IEC 17025 ANAB ngay tại Việt Nam.
Sản phẩm PMS liên quan CROSS-SELL
📅 Cập nhật: Tháng 7/2026 · ✍️ Nội dung bởi đội ngũ kỹ sư Techmaster Electronics JSC
Đánh giá
Hiện tại không có đánh giá nào.