PMS Pharmaceutical Net Pro — Phần mềm FMS dược phẩm GMP — 21 CFR Part 11, Annex 1 & 11, sẵn sàn
Phần mềm FMS dược phẩm GMP — 21 CFR Part 11, Annex 1 & 11, sẵn sàng thanh tra
PMS Pharmaceutical Net Pro là phần mềm giám sát môi trường (FMS) cấp dược phẩm GMP, giám sát realtime tiểu phân, vi sinh và tiện ích với audit trail, chữ ký điện tử và phân quyền đầy đủ. Tuân thủ 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 1 & 11, kèm hỗ trợ IQ/OQ và tài liệu thẩm định — sẵn sàng cho thanh tra.
Hình ảnh sản phẩm PRODUCT GALLERY
Thông số kỹ thuật SPECIFICATIONS
| Thông số | Giá trị |
|---|---|
| Loại | Phần mềm FMS cho dược phẩm GMP |
| Tuân thủ | 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 1 & 11 |
| Bảo mật | Audit trail, chữ ký điện tử, phân quyền |
| Giám sát | Tiểu phân, vi sinh, tiện ích — realtime |
| Báo cáo | Theo lô/ca, xu hướng, sẵn sàng thanh tra |
| Hỗ trợ | IQ/OQ, tài liệu thẩm định |
Ngành & Ứng dụng 5 USE CASES
5 kịch bản triển khai Pharmaceutical Net Pro cho phòng sạch & nhà máy dược tại Việt Nam, với pain point cụ thể và giải pháp tương ứng.
Audit trail & chữ ký điện tử
Pharmaceutical Net Pro ghi lại mọi thao tác với audit trail không thể chỉnh sửa và chữ ký điện tử, đáp ứng yêu cầu dữ liệu điện tử của 21 CFR Part 11.
Giám sát môi trường theo Annex 1
Phần mềm giám sát realtime tiểu phân và vi sinh theo EU GMP Annex 1 (2022), hỗ trợ Chiến lược kiểm soát nhiễm (CCS) với cảnh báo ngưỡng tức thì.
Báo cáo theo lô/ca cho audit
Báo cáo theo lô/ca và phân tích xu hướng được tạo tự động, giúp đội QA xuất hồ sơ tuân thủ trong vài phút khi thanh tra thay vì tổng hợp thủ công.
Hỗ trợ thẩm định hệ thống
Đi kèm tài liệu và hỗ trợ IQ/OQ, Pharmaceutical Net Pro rút ngắn quá trình thẩm định hệ thống máy tính (CSV) cho nhà máy dược.
Tiểu phân, vi sinh & tiện ích tập trung
Phần mềm hợp nhất dữ liệu tiểu phân, vi sinh và tiện ích (nhiệt-ẩm, chênh áp) trên một nền tảng, cho cái nhìn tổng thể về môi trường sản xuất.
Phần mềm FMS GMP vs ghi chép thủ công VÌ SAO CHỌN
| Tiêu chí | Pharmaceutical Net Pro | Ghi chép thủ công |
|---|---|---|
| Tuân thủ 21 CFR 11 | Đạt (audit trail, e-sign) | Không đạt |
| Cảnh báo | Realtime theo ngưỡng | Phát hiện muộn |
| Báo cáo thanh tra | Tự động, tức thì | Tổng hợp thủ công |
| Toàn vẹn dữ liệu | Chống chỉnh sửa | Rủi ro sai/sửa |
Lợi ích chính 4 KEY BENEFITS
21 CFR Part 11
Audit trail, chữ ký điện tử, phân quyền — toàn vẹn dữ liệu cấp dược phẩm.
Sẵn sàng thanh tra
Báo cáo theo lô/ca và xu hướng tự động cho audit tức thì.
Giám sát đa thông số
Tiểu phân, vi sinh và tiện ích realtime trên một nền tảng.
Hỗ trợ IQ/OQ
Tài liệu và hỗ trợ thẩm định rút ngắn quá trình CSV.
Tại sao chọn Techmaster DISTRIBUTOR USP
★ AUTHORIZED
Nhà phân phối ủy quyền PMS
Hàng chính hãng 100% từ trụ sở PMS Boulder, Colorado — kèm chứng nhận xuất xứ cho mỗi đơn hàng.
Lab ISO/IEC 17025 (ANAB)
Hiệu chuẩn ngay tại Việt Nam — tiết kiệm 4-8 tuần so với gửi đi nước ngoài, vẫn đảm bảo traceable.
Kỹ sư PMS-certified
Đội ngũ kỹ thuật được đào tạo trực tiếp tại trụ sở PMS — am hiểu chuyên sâu cho từng dòng máy.
2 chi nhánh tại Việt Nam
Văn phòng TP. HCM phục vụ miền Nam, Bắc Ninh phục vụ miền Bắc — giao hàng, lắp đặt cực nhanh.
On-site service & Rental
Phản ứng nhanh tại nhà máy — sửa chữa, hiệu chuẩn, cho thuê thiết bị backup khi máy chính bảo trì.
Technical Hotline
Hỗ trợ kỹ thuật trực tiếp qua điện thoại trong giờ làm việc — giải đáp ứng dụng, cấu hình, sự cố.
Câu hỏi thường gặp FAQ
Pharmaceutical Net Pro tuân thủ tiêu chuẩn nào?
Phần mềm tuân thủ 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 1 và Annex 11 cho môi trường sản xuất dược phẩm.
Phần mềm giám sát những thông số gì?
Giám sát realtime tiểu phân, vi sinh và tiện ích (nhiệt-ẩm, chênh áp) trên một nền tảng tập trung.
21 CFR Part 11 được đáp ứng thế nào?
Qua audit trail không thể chỉnh sửa, chữ ký điện tử và phân quyền người dùng chặt chẽ.
Có hỗ trợ thẩm định IQ/OQ không?
Có, đi kèm tài liệu và hỗ trợ IQ/OQ giúp rút ngắn quá trình thẩm định hệ thống máy tính (CSV).
Pharmaceutical Net Pro khác FacilityPro thế nào?
Pharmaceutical Net Pro tập trung tối đa cho tuân thủ dược phẩm GMP; FacilityPro là nền tảng FMS phòng sạch đa ngành.
Phần mềm tích hợp thiết bị nào?
Tích hợp máy đếm hạt, cảm biến PMS và bộ điều khiển Enode 2.0 để thu thập dữ liệu môi trường.
Báo cáo phục vụ thanh tra ra sao?
Báo cáo theo lô/ca và phân tích xu hướng tạo tự động, sẵn sàng xuất khi thanh tra.
Mua Pharmaceutical Net Pro tại Việt Nam ở đâu?
Techmaster là nhà phân phối ủy quyền PMS — liên hệ 0908 173 345 để tư vấn và báo giá.
Sẵn sàng đầu tư Pharmaceutical Net Pro?
Đội ngũ Techmaster tư vấn cấu hình phù hợp, tính ROI cụ thể, và cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn ISO/IEC 17025 ANAB ngay tại Việt Nam.
Sản phẩm PMS liên quan CROSS-SELL
📅 Cập nhật: Tháng 7/2026 · ✍️ Nội dung bởi đội ngũ kỹ sư Techmaster Electronics JSC
Đánh giá
Hiện tại không có đánh giá nào.