ISO 14644-1:2015 giới thiệu nhu cầu về máy đếm hạt tiểu phân được hiệu chuẩn theo ISO 21501-4. Các phương pháp hiệu chuẩn đảm bảo độ chính xác và độ lặp lại của dữ liệu. Các phương pháp được nêu trong ISO 14644 và ISO 21501-4 đại diện cho một bước quan trọng trong việc đánh giá chính xác hơn sự nhiễm bẩn của phòng sạch và kiểm soát quy trình được cải thiện.

ISO 21501, Xác định phân bố kích thước hạt—Phương pháp tương tác ánh sáng hạt đơn, bao gồm bốn phần, trong đó chỉ có Phần 4 sẽ được thảo luận trong bài báo này: Máy đếm hạt tán xạ ánh sáng trong không khí cho không gian sạch Tài liệu và phê duyệt của ISO 2151-4:2007 sau đó thay thế và hủy bỏ ISO 13323- 1:2000. Tiêu chuẩn ISO 21501 mở rộng phạm vi phân tích để bao gồm cả phương pháp đếm hạt tiểu phân trong không khí và đếm hạt tiểu phân trong dung dịch (cả phương pháp tán xạ và dập tắt ánh sáng). Cụ thể, ISO 21501-4 cung cấp quy trình hiệu chuẩn và phương pháp xác minh cho máy đếm hạt trong không khí để giảm thiểu các phép đo không chính xác và giảm sự khác biệt giữa các thiết bị khác nhau. Những hướng dẫn mới này yêu cầu phân tích chiều cao xung (PHA) để hiệu chuẩn máy đếm hạt tiểu phân, giúp giảm sự không nhất quán. Bài báo này từ Particle Measuring Systems liệt kê tất cả các yêu cầu hiệu chuẩn ISO 21501-4, với mô tả ngắn gọn về phương pháp thử nghiệm được áp dụng:

• Tốc độ dòng lấy mẫu
• Đếm hiệu quả
• Nghị quyết
• Tỷ lệ đếm sai
• Cài đặt kích thước hạt

Các yêu cầu hiệu chuẩn bổ sung theo ISO 21501-4, chẳng hạn như Mất do trùng khớp ở nồng độ hạt tối đa và Nồng độ số lượng hạt tối đa cũng được giải thích. Quan tâm đến việc tìm hiểu thêm? Hoàn thành biểu mẫu để có được bài báo đầy đủ. Particle Measuring Systems (PMS) có các giải pháp kiểm soát ô nhiễm phòng sạch hoàn chỉnh dành cho bạn, bao gồm:

• Dịch vụ tư vấn kiểm soát ô nhiễm của chúng tôi có thể tiến hành Đánh giá rủi ro cho các quy trình dược phẩm của bạn
• Máy đếm hạt tiểu phân trong phòng sạch PMS: bao gồm cả cầm tay/di động và cố định/điều khiển từ xa
• Máy giám sát vi sinh: bao gồm cả cầm tay/di động, cố định/điều khiển từ xa và sử dụng một lần.
• Phần mềm quản lý dữ liệu từ Particle Measuring Systems

Particle Measuring Systems hoạt động trực tiếp ở mọi thị trường lớn và có thể đảm bảo hỗ trợ liên tục như nhau bất kể bạn ở đâu. Liên lạc với chúng tôi hôm nay để nhận được báo giá.

Sản phẩm kiểm soát ô nhiễm