EU GMP Annex 1

EU GMP Annex 1 – 2022

Thay đổi giám sát môi trường

Nếu bạn đã bỏ lỡ hội thảo trực tuyến nổi tiếng về EU GMP Annex 1, hãy xem ngay bây giờ theo yêu cầu.

Trong hội thảo trực tuyến về giáo dục đầu tiên của chúng tôi kể từ khi phát hành Annex 1 2022, PMS đã giao cho hai chuyên gia của chúng tôi nhiệm vụ giải thích các yêu cầu giám sát môi trường, cung cấp các giải pháp thiết thực và trả lời các câu hỏi của bạn về quy định Annex 1 của EU GMP đã hoàn thiện.

Thông tin chi tiết & cập nhật Annex 1

Ủy ban Châu Âu đã ban hành quy định được chờ đợi từ lâu của Annex 1 vào tháng 8 năm 2022. Các chuyên gia của chúng tôi đã xem xét tài liệu này một cách cẩn thận và đã chia sẻ những hiểu biết sâu sắc của họ với bạn. Đọc ghi chú ứng dụng Annex 1 mới nhất của chúng tôi bằng cách nhấp vào tiêu đề bên dưới:

Phương pháp tiếp cận thẩm định và thẩm định được phác thảo trong Bản sửa đổi mới của Annex 1

Dưới đây là một số video mà các chuyên gia của Particle Measuring Systems đã tạo về các chủ đề đơn lẻ được đề cập trong Annex 1:

1. Update: Continuous Viable Monitoring
2. Alternative Micro Methods and Rapid Microbial
3. Single-Use Considerations and a Solution
4. Cleaning & Disinfection: What you need to know
5. Classification – Qualification – Monitoring
6. Quality Risk Management (QRM)
7. Using a Risk Assessment to set microbiological plate incubation conditions
8. Microbiological Plate Incubation
9. Data Trending-Alert/Action Level Settings 

Cuộn xuống để biết thêm về các giải pháp quản lý dữ liệu và công cụ không khả thi tuân thủ Annex 1 của chúng tôi.

Ngành công nghiệp

Tuân thủ