Kiến thức Phòng sạch

Giám sát hạt phòng sạch hàng không vũ trụ và quang học chính xác

Phòng sạch hàng không vũ trụ chạy song song hai lớp tiêu chuẩn: ISO 14644-1 cho không khí và IEST-STD-CC1246 cho bề mặt sản phẩm. Vì CC1246 phân hạng theo phân bố trải trên nhiều khoảng kích thước, dải đo trên trở thành ràng buộc thật — so sánh ba [...]

Bốn điểm chết của chuỗi lấy mẫu trong hệ giám sát hạt liên tục

Khi hệ giám sát hạt cho số liệu sai, nguyên nhân hiếm khi nằm ở cảm biến mà nằm ở chuỗi lấy mẫu. Bốn điểm chết phổ biến nhất — áp suất khí nén, lưu lượng UPW dao động, chi phí phủ đa điểm và an toàn hoá chất — [...]

Giám sát hạt phòng sạch nhà máy thực phẩm & đồ uống vô trùng: thiết kế chương trình đúng mức

Ngành thực phẩm không bị áp giới hạn hạt như dược phẩm, nhưng đếm hạt cho kết quả theo thời gian thực trong khi nuôi cấy vi sinh mất nhiều ngày. Bài viết trình bày cách thiết kế chương trình ba lớp cho khu chiết rót vô trùng theo mốc [...]

So sánh PMS IsoAir: 310P / Pro / Pro-E / Pro-Plus — chọn cảm biến từ xa nào?

So sánh 4 model cảm biến đếm hạt từ xa PMS IsoAir — 310P, Pro, Pro-E, Pro-Plus — theo khả năng kháng khử trùng VHP, cấp nguồn PoE và cấu hình lắp đặt cho phòng sạch điện tử và dược GMP. [...]

Kiểm tra HEPA & phân loại ISO 14644: PMS Lasair Pro vs TSI AeroTrak+

So sánh khách quan PMS Lasair Pro và TSI AeroTrak+ A100 cho kiểm tra rò rỉ màng lọc HEPA và phân loại phòng sạch ISO 14644-1 — đối chiếu thông số công bố, không chê bai đối thủ. [...]

PMS Lasair III 5100: lấy mẫu 100 LPM diện rộng cho phòng sạch lớn

PMS Lasair III 5100 chạy lưu lượng cao 100 LPM (3,53 CFM), 6 kênh 0,5–25 µm, máy in nhiệt tích hợp — rút ngắn thời gian phân loại phòng sạch lớn theo ISO 14644-1. [...]

Kiểm nghiệm tiểu phân thuốc tiêm USP 788 với PMS APSS 2000 & SamplerSight

PMS APSS 2000 tự động hóa phép thử tiểu phân không nhìn thấy trong thuốc tiêm theo USP 788, kèm phần mềm SamplerSight Pharma tuân thủ 21 CFR Part 11. [...]

So sánh dòng máy lấy mẫu dung dịch PMS SLS: 20/1040/1100/1200/1300/1500/2000

Chọn máy lấy mẫu dung dịch PMS SLS theo cỡ xi-lanh và thể tích mẫu — từ SLS 20 tới SLS 2000 kèm chế độ chân không, phục vụ phép thử tiểu phân thuốc tiêm USP 788/789. [...]

PMS Lasair III 110: đếm hạt 0,1 µm cho nhà máy bán dẫn ISO Class 1–3

PMS Lasair III 110 đo hạt từ 0,1 µm với 8 kênh lập trình, lưu lượng 28,3 LPM, cấu hình di động và cố định — công cụ phân loại và giám sát cho phòng sạch bán dẫn ISO Class 1–3. [...]

Giám sát phòng sạch dược GMP EU Annex 1 với máy đếm hạt PMS Lasair III

EU GMP Annex 1 yêu cầu giám sát hạt liên tục ở Grade A/B và phân loại theo ISO 14644-1. Cách dùng máy đếm hạt PMS Lasair III (350L, 5100, 110) đáp ứng phân loại và data integrity 21 CFR Part 11. [...]