facebook

Kiến thức Phòng sạch

Máy đếm hạt tiểu phân PMS Lasair III 110
Thử nghiệm thành thạo cho phép đếm hạt: cùng một bộ số liệu, bốn thang điểm, bốn kết luận
20/09/2026

Giấy chứng nhận hiệu chuẩn nói rằng chiếc máy đã được đối chiếu với chuẩn có truy xuất nguồn gốc. Nó không nói gì về việc đội của bạn có đặt đầu dò đúng chỗ, chọn đúng thể tích mẫu và xử lý số liệu đúng cách hay không. Bài [...]

Máy lấy mẫu hạt tiểu phân trong dung dịch PMS SLS 1300 — ảnh sản phẩm thật chụp ba phần tư ở độ phân giải cao, bộ lấy mẫu xi-lanh vỏ trắng với cốc thuỷ tinh đặt trên bệ đỡ phía trước và xi-lanh nhìn thấy qua cửa sổ, thiết bị đứng một mình trên nền trắng, nhãn SLS-1300 Syringe Liquid Sampler và logo Particle Measuring Systems
Mã ISO 4406 ba số và máy đếm hạt dược điển: hai thang đo không quy đổi được cho nhau
19/09/2026

Cùng một nguyên lý che sáng, cùng đếm hạt trong chất lỏng — nhưng một máy đếm hạt dùng cho phép thử tiểu phân dược điển không chấm được điểm độ sạch dầu thuỷ lực theo ISO 4406. Lý do không nằm ở phần cứng mà nằm ở chỗ hai [...]

Máy đếm hạt tiểu phân cầm tay PMS Handilaz Mini II
ISO 13485 không ghi cấp sạch nào: nhà máy thiết bị y tế lấy gì làm căn cứ?
18/09/2026

Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng cho thiết bị y tế không nêu một cấp sạch nào, và việc nó không nêu là một lựa chọn có chủ ý. Thay vào đó nó đặt lên vai nhà sản xuất nghĩa vụ tự xác định yêu cầu môi trường, [...]

Phần mềm giám sát môi trường dược phẩm PMS Pharmaceutical Net Pro — ảnh sản phẩm thật, màn hình máy tính đặt chính diện hiển thị trang chính của phần mềm với sơ đồ dây chuyền và các điểm giám sát, lớp thu thập dữ liệu để dựng biểu đồ kiểm soát cho số đếm hạt
Biểu đồ kiểm soát cho dữ liệu đếm hạt: vì sao quy tắc ±3σ quen thuộc lại sai ở đây
17/09/2026

Ngưỡng cảnh báo và mức hành động bắt được sự cố nhưng gần như mù trước một hệ đang trôi chậm mà chưa chạm ngưỡng nào. Công cụ cho việc đó là biểu đồ kiểm soát — nhưng công thức trung bình ± 3 độ lệch chuẩn được xây cho [...]

Cảm biến đếm hạt tiểu phân PMS IsoAir 310P gắn cố định có đầu lấy mẫu trên cần
Thuê nhà xưởng xây sẵn hay tự xây nhà máy: chương trình kiểm soát nhiễm bẩn đổi những gì?
16/09/2026

Theo Cushman & Wakefield, 54% dự án sản xuất được cấp phép mới trong quý III/2025 chọn thuê nhà xưởng xây sẵn. Khi vỏ nhà máy thuộc về người khác, gần như mọi giả định của một chương trình kiểm soát nhiễm bẩn đều phải viết lại — trong khi [...]

Máy đếm hạt tiểu phân PMS Lasair Pro 310 kèm đầu lấy mẫu
Hai máy đếm hạt cùng đo một điểm cho hai con số: chênh bao nhiêu là bình thường?
15/09/2026

Nhà thầu đo bằng máy của họ, chủ đầu tư đo bằng máy của mình, và hai con số không giống nhau. Câu trả lời gần như luôn là không máy nào sai: tiêu chuẩn hiệu chuẩn cho phép sẵn một biên chênh lệch rộng hơn nhiều so với trực [...]

Alt text: Hộp chứa wafer FOUP kết nối với hệ thống mini-environment nhằm kiểm soát hạt tiểu phân trong sản xuất bán dẫn
Khi phòng sạch thu nhỏ lại bằng một chiếc hộp: mini-environment, FOUP và chỗ phép đo phải đổi đơn vị
14/09/2026

Nhiều nhà máy chip hiện đại có gian sản xuất rộng kém sạch hơn nhà máy thế hệ trước, trong khi tấm wafer bên trong lại sạch hơn nhiều lần. Đó là kết quả của một quyết định kiến trúc: thu phòng sạch lại thành những thể tích rất nhỏ [...]

Phần mềm giám sát môi trường dược phẩm PMS Pharmaceutical Net Pro — ảnh sản phẩm thật, màn hình máy tính đặt chính diện hiển thị trang chính của phần mềm với sơ đồ dây chuyền và các điểm giám sát, lớp thu thập dữ liệu để dựng biểu đồ kiểm soát cho số đếm hạt
Thay hệ phần mềm giám sát môi trường: di trú dữ liệu lịch sử và ba thứ không được đứt
14/09/2026

Cảm biến sống mười năm, nhưng lớp phần mềm bị kéo theo vòng đời hệ điều hành và cơ sở dữ liệu, còn dữ liệu thì phải sống theo thời hạn lưu hồ sơ lô. Bài viết tách bài toán thay phần mềm thành ba phần không được lẫn vào [...]

Máy đếm hạt tiểu phân PMS IsoAir Pro-Plus với đầu lấy mẫu đẳng động học
Phòng sạch cho liệu pháp tế bào và gen: cấp sạch nào, và khi nào được tắt máy đếm hạt
12/09/2026

Thuốc điều trị tiên tiến có bộ hướng dẫn GMP riêng — EudraLex Tập 4 Phần IV — cho phép những cấu hình phòng sạch mà quy định về thuốc vô trùng thông thường không cho, và đặt ra một tình huống riêng cho việc giám sát hạt: được phép [...]

chuẩn bị mẫu USP 788 đúng chuẩn
Trước khi bấm nút đo USP 788: mẫu trắng 25 mL, bốn phần mẫu và phần đầu luôn bị bỏ
11/09/2026

Chương dược điển dành phần lớn dung lượng cho những việc xảy ra trước khi cảm biến đếm hạt đầu tiên: một phép thử mẫu trắng trên nước không hạt, một trình tự tráng rửa, một quy tắc khử bọt, và điều khoản lấy bốn phần mẫu rồi bỏ kết [...]

Liên hệ Techmaster
Liên hệ chúng tôi
support techmaster