Kiến thức Phòng sạch

Phần mềm PMS DataAnalyst và Pharmaceutical Net Pro: phân tích hay giám sát?

DataAnalyst xử lý dữ liệu hạt đã thu thập — lọc theo vị trí, ngày giờ và lô sản phẩm rồi dựng báo cáo theo 21 CFR Part 11. Pharmaceutical Net Pro là hệ FMS giám sát tiểu phân, vi sinh và tiện ích theo thời gian thực cho nhà [...]

Kiểm nghiệm tiểu phân thuốc nhỏ mắt USP 789: PMS APSS-2000 và PAMAS SVSS

USP 789 luôn tính tiểu phân trên mỗi mL, trong khi USP 788 cho phép tính trên đơn vị đóng gói với thuốc tiêm thể tích nhỏ — lọ nhỏ mắt 5 mL vì thế chỉ được 250 hạt ≥10 µm. Bài viết phân tích hệ quả kỹ thuật và [...]

Đếm hạt khí siêu tinh khiết với PMS HPGP 101-C & PDS-E

PMS HPGP 101-C đo hạt ngay tại áp suất đường ống 40–150 psig, không cần bộ giảm áp — loại bỏ một nguồn sai số vừa sinh hạt vừa giữ hạt khỏi chuỗi đo. Bài viết phân tích ý nghĩa của thiết kế này và cách bố trí điểm đo [...]

USP 788: so sánh PMS APSS-2000 và Beckman HIAC 9703+

USP 788 chỉ báo cáo tại 10 µm và 25 µm — cả hai hệ đều vượt xa ngưỡng đó. Trục quyết định thật sự là thể tích mẫu tối thiểu, chiến lược cảm biến và hệ sinh thái phần mềm. So sánh khách quan theo thông số công bố. [...]

Đo tiểu phân phòng sạch điện tử ISO Class 5, 6, 7, 8 theo ISO 14644-1:2015

Bảng cấp sạch đang lưu hành ở phần lớn nhà máy điện tử Việt Nam là bảng ISO 14644-1:1999 đã thu hồi — ô ISO Class 5 ở 5 µm với giá trị 29 hạt/m³ không còn là giới hạn phân loại. Hướng dẫn đầy đủ quy trình đo tiểu [...]

So sánh PMS LiQuilaz II dòng S và dòng E — chọn dải đo nào?

Dòng S săn hạt nhỏ từ 0,2 µm, dòng E bao quát hạt lớn tới 125 µm — hai dải gần như không chồng nhau. Bài viết đối chiếu S02/S03 với E20P/E20 theo thông số công bố và chỉ ra cách xác định mình thuộc nhóm nào. [...]

Toàn vẹn dữ liệu 21 CFR Part 11 với phần mềm PMS FacilityPro

Một hệ giám sát môi trường có thể chạy hoàn hảo mà vẫn trượt thanh tra nếu dữ liệu không truy vết được. Bài viết diễn giải 21 CFR Part 11 và ALCOA+ thành hạng mục cụ thể trên nền tảng FacilityPro, kèm danh mục kiểm tra khi thẩm định. [...]

So sánh PMS HSLIS M50e / M65e / M100e — cảm biến đếm hạt in-situ

Ba cảm biến HSLIS đều đo hạt tại chỗ trên đường ống, khác nhau ở độ nhạy (50 / 65 / 100 nm) và loại môi chất — nước khử ion hay hoá chất ăn mòn chứa HF. Bài viết đối chiếu thông số và đưa khung chọn theo vị [...]

Tủ an toàn cảm biến hạt PMS & Compressed Gas Kit: bảo vệ phép đo hạt

Tủ an toàn cảm biến hạt PMS cung cấp ngăn chặn thứ cấp bằng polypropylene, máy dò rò rỉ và bộ tách bong bóng PFA cho phép đo trong hoá chất; Compressed Gas Kit giảm áp đường khí nén CDA/N₂/khí trơ về đúng cửa sổ đầu vào của máy đếm [...]

Bộ chia mẫu khí PMS AM LL 16/32 và bộ điều khiển lưu lượng UPW FC-200

AM LL 16/32 cho phép một máy đếm hạt phục vụ 16 hoặc 32 điểm lấy mẫu theo chu kỳ tuần tự, đổi lại là chu kỳ quay vòng cần tính trước. FC-200 và FC-100 giữ lưu lượng UPW qua cảm biến ổn định để số đếm lặp lại được [...]