Author Archives: Khanh Nguyen

Phần mềm PMS SamplerSight: nơi số đếm thành kết luận USP 788

Máy đếm hạt cho ra một dãy số đếm; USP 788 lại đòi một kết luận đạt hay không đạt. Giữa hai thứ đó là chuỗi quyết định về số đơn vị, cách gộp mẫu, cách lấy trung bình và bảng giới hạn nào được áp dụng. Làm chuỗi đó [...]

PMS Airnet II 201-4: đọc đúng lưu lượng 2,8 LPM khi giám sát

Con số dễ bị bỏ qua nhất trong bảng thông số Airnet II 201-4 là lưu lượng 0,1 CFM — 2,8 LPM, nhỏ hơn mười lần một máy cầm tay dùng để phân loại phòng sạch. Đó không phải điểm yếu mà là hệ quả của việc cảm biến này [...]

Đếm hạt sạch nhưng đĩa thạch mọc khuẩn lạc: đọc hai bộ dữ liệu của một khu vực vô trùng

Máy đếm hạt cho một dãy số mỗi phút; mẫu vi sinh cho một con số duy nhất sau vài ngày ủ. Khi hai bộ số mâu thuẫn, đội chất lượng thường phải chọn tin bên nào — trong khi Annex 1 bản 2022 nói thẳng rằng không bên nào [...]

Đọc bảng thông số máy lấy mẫu vi sinh chủ động: hiệu suất thu hồi, đầu va đập và ảnh hưởng lên dòng khí

Bảng thông số của một máy lấy mẫu vi sinh chủ động chỉ có năm dòng, và gần như dòng nào cũng giống nhau giữa các hãng. Đại lượng quyết định chất lượng phép đo — tỷ lệ vi sinh vật thật sự bị giữ lại và còn sống sau [...]

Đo hạt ở khu vực có bụi sản phẩm: nhà máy thuốc bột, kháng sinh và thuốc độc tế bào

Ở khu vực xử lý bột, phần lớn hạt trong không khí chính là sản phẩm — nên máy đếm hạt không đo được điều nó được mua để đo, và nó hút thẳng bụi hoạt chất vào buồng quang học. Đây là một trong số rất ít tình huống [...]

Đóng gói tiên tiến kéo yêu cầu phòng sạch của khâu sau về gần khâu trước: điều gì đổi với hệ đo hạt

Trong hai mươi năm, phòng sạch của khâu đóng gói bán dẫn chạy ở ISO 6 tới ISO 8 với thiết bị đo ngưỡng 0,5 µm, trong khi chính các công đoạn ở đó — cưa, mài, đánh bóng, gắp chip — đều sinh hạt. Kỹ thuật ghép lai xoá [...]

USP <787> cho thuốc tiêm sinh học: phép đếm hạt đổi gì khi mẫu là protein

Dược điển Mỹ tách riêng một chương cho thuốc tiêm protein vì phép đếm hạt che sáng gặp đúng hai vấn đề với loại mẫu này: thể tích mẫu quá nhỏ để chạy theo quy trình cũ, và hạt protein gần như trong suốt trước chùm laser. Bài viết đọc [...]

Nhà máy mô-đun camera và ống kính: một hạt bụi thành điểm lỗi trên ảnh chụp

Ngành mô-đun camera đang dịch chuyển mạnh về Việt Nam, mang theo một loại phòng sạch mà nhiều đơn vị tư vấn quen với dược phẩm chưa gặp nhiều. Đặc điểm hiếm gặp của ngành này là lỗi ngoại quan do một hạt bụi hiện ra ngay trên ảnh chụp [...]

Viết yêu cầu kỹ thuật máy đếm hạt: dòng nào trung lập, dòng nào vô tình khoá hãng

Một bộ yêu cầu kỹ thuật cho máy đếm hạt có thể sai theo hai hướng ngược nhau và cả hai đều tốn tiền: quá chi tiết thì hồ sơ thành bản sao catalogue của một hãng, quá lỏng thì các chào giá không so sánh được với nhau. Bài [...]

Vòng đời một lô wafer: nhiễm bẩn xảy ra ở chỗ wafer đứng chờ

Bản đồ quy trình của một nhà máy bán dẫn được vẽ theo các buồng máy, nhưng nếu vẽ lại theo thời gian mà một lô wafer thực sự trải qua thì hình dạng khác hẳn: phần lớn thời gian lô hàng nằm trong hộp kín, trên kho tự động, [...]