Kiến thức Phòng sạch

Hiệu suất đếm và độ phân giải của máy đếm hạt quang học

Vì sao hiệu suất đếm chỉ 50% ở ngưỡng nhỏ nhất và độ phân giải phải ≤15%? Giải thích cơ chế signal-to-noise và cách đọc hai thông số khi chọn máy đếm tiểu phân. [...]

Hạt sống và hạt không sống là gì? Khác biệt và yêu cầu giám sát theo GMP

Hạt sống (viable) mang vi sinh vật sống, hạt không sống (non-viable) là hạt trơ. Phân biệt thiết bị đo, đơn vị CFU/m³ vs hạt/m³ và giới hạn Grade A/B/C/D theo EU GMP Annex 1. [...]

Đo độ sạch khí nén ISO 8573: giảm áp hay đo trực tiếp?

Khí nén sạch, nitơ và khí trơ đều tới công cụ ở áp suất vài bar, còn máy đếm hạt được thiết kế để hút khí ở áp suất khí trời. Khoảng cách đó chỉ có hai cách xử lý: giảm áp rồi đo, hoặc đo trực tiếp tại áp [...]

Chọn máy lấy mẫu xi-lanh PMS SLS theo thể tích mẫu: từ 1040 đến 1500

Dòng SLS 1040, 1100, 1200, 1300 và 1500 dùng chung cơ chế xi-lanh kiểm soát thể tích và cùng phục vụ USP 788/789 — điểm phân biệt là dải thể tích mẫu. Bậc thang này bám sát cách USP 788 chia thuốc tiêm thể tích nhỏ và thể tích lớn, [...]

PMS Chem 20: đếm hạt 20 nm trong hoá chất quy trình ướt bán dẫn

PMS Chem 20 phát hiện hạt từ 20 nm trực tiếp trong etch, CMP slurry, photoresist và axit/dung môi với lưu lượng 35 ml/phút và bốn kênh 20·50·70·100 nm. Điểm khác biệt không chỉ là độ nhạy mà là khả năng làm việc ổn định trong dung dịch có chỉ [...]

Chọn máy đếm hạt cho nhà máy thiết bị y tế: PMS, Lighthouse hay Kanomax?

Đối chiếu PMS Lasair Pro 310, Lighthouse Solair 3100 và Kanomax 3905 theo thông số công bố của từng hãng cho phòng sạch ISO Class 7–8 ngành thiết bị y tế, rồi phân tích hai yếu tố ngoài bảng spec: kiến trúc giám sát liên tục và chu trình hiệu [...]

So sánh PMS Airnet II 310-4 vs 510-4: chọn 0,3 µm hay 10 µm?

Airnet II 310-4 và 510-4 giống nhau ở 4 kênh, 1.0 CFM, vỏ polycarbonate và cấp nguồn PoE; khác biệt duy nhất là vị trí bốn kênh trên trục kích thước — 310-4 đo 0,3–5,0 µm còn 510-4 đo 0,5–10,0 µm. Cả hai đều phủ đủ hai ngưỡng EU GMP [...]

Phần mềm PMS DataAnalyst và Pharmaceutical Net Pro: phân tích hay giám sát?

DataAnalyst xử lý dữ liệu hạt đã thu thập — lọc theo vị trí, ngày giờ và lô sản phẩm rồi dựng báo cáo theo 21 CFR Part 11. Pharmaceutical Net Pro là hệ FMS giám sát tiểu phân, vi sinh và tiện ích theo thời gian thực cho nhà [...]

Kiểm nghiệm tiểu phân thuốc nhỏ mắt USP 789: PMS APSS-2000 và PAMAS SVSS

USP 789 luôn tính tiểu phân trên mỗi mL, trong khi USP 788 cho phép tính trên đơn vị đóng gói với thuốc tiêm thể tích nhỏ — lọ nhỏ mắt 5 mL vì thế chỉ được 250 hạt ≥10 µm. Bài viết phân tích hệ quả kỹ thuật và [...]

Đếm hạt khí siêu tinh khiết với PMS HPGP 101-C & PDS-E

PMS HPGP 101-C đo hạt ngay tại áp suất đường ống 40–150 psig, không cần bộ giảm áp — loại bỏ một nguồn sai số vừa sinh hạt vừa giữ hạt khỏi chuỗi đo. Bài viết phân tích ý nghĩa của thiết kế này và cách bố trí điểm đo [...]