Kiến thức Phòng sạch

Không mua máy mới: thuê thiết bị, mua máy đã qua sử dụng hay thuê dịch vụ đo — ba con đường và cái giá của mỗi con đường

Một phòng QC đo bốn lần một năm, một dự án cần số liệu trong sáu tháng, một đơn vị vừa bị cắt ngân sách đầu tư — cả ba đều có lý do chính đáng để hỏi về ba con đường ngoài việc mua mới. Bài viết so ba [...]

ISO 21501-2 và hiệu chuẩn máy đếm hạt trong dung dịch: vì sao chứng chỉ của máy đo khí không dùng thay được

Hai tờ chứng chỉ hiệu chuẩn trông giống nhau, cùng ghi "ISO 21501", nhưng thuộc hai phần khác nhau của bộ tiêu chuẩn — và hai phần ấy đặt ra những dung sai khác nhau đáng kể. Ở hạng mục hiệu suất đếm, bản dành cho chất lỏng rộng gấp [...]

Phòng sạch có khu vực nguy hiểm cháy nổ: phân vùng ATEX và chỗ đứng của máy đếm hạt

Phòng sạch được thiết kế để tuần hoàn và giữ kín; khu vực nguy hiểm cháy nổ được thiết kế để pha loãng và hút ra ngoài. Khi hai yêu cầu ấy chồng lên nhau, chiếc máy đếm hạt — vốn có laser, bơm và pin — trở thành một [...]

Nhà máy in 3D kim loại: khi bột vừa là sản phẩm vừa là chất nhiễm bẩn

Mọi ngành khác đặt máy đếm hạt vào phòng sạch để giữ hạt ra ngoài. Nhà máy in 3D kim loại thì đổ hàng chục kilôgam bột vào giữa phòng. Ba câu hỏi hoàn toàn khác nhau cùng được gọi là đo hạt ở đây, và một máy đếm hạt [...]

Khí y tế bệnh viện: phép thử hạt bắt buộc không dùng máy đếm hạt — và chỗ duy nhất có con số

Phép thử nhiễm bẩn hạt bắt buộc cho đường ống khí y tế là một phép thử nhìn bằng mắt trên giấy lọc, cho ra kết quả đạt hoặc không đạt, không có ngưỡng số. Nhưng cùng bộ tiêu chuẩn ấy lại đặt một yêu cầu định lượng thật cho [...]

Thử nghiệm thành thạo cho phép đếm hạt: cùng một bộ số liệu, bốn thang điểm, bốn kết luận

Giấy chứng nhận hiệu chuẩn nói rằng chiếc máy đã được đối chiếu với chuẩn có truy xuất nguồn gốc. Nó không nói gì về việc đội của bạn có đặt đầu dò đúng chỗ, chọn đúng thể tích mẫu và xử lý số liệu đúng cách hay không. Bài [...]

Mã ISO 4406 ba số và máy đếm hạt dược điển: hai thang đo không quy đổi được cho nhau

Cùng một nguyên lý che sáng, cùng đếm hạt trong chất lỏng — nhưng một máy đếm hạt dùng cho phép thử tiểu phân dược điển không chấm được điểm độ sạch dầu thuỷ lực theo ISO 4406. Lý do không nằm ở phần cứng mà nằm ở chỗ hai [...]

ISO 13485 không ghi cấp sạch nào: nhà máy thiết bị y tế lấy gì làm căn cứ?

Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng cho thiết bị y tế không nêu một cấp sạch nào, và việc nó không nêu là một lựa chọn có chủ ý. Thay vào đó nó đặt lên vai nhà sản xuất nghĩa vụ tự xác định yêu cầu môi trường, [...]

Biểu đồ kiểm soát cho dữ liệu đếm hạt: vì sao quy tắc ±3σ quen thuộc lại sai ở đây

Ngưỡng cảnh báo và mức hành động bắt được sự cố nhưng gần như mù trước một hệ đang trôi chậm mà chưa chạm ngưỡng nào. Công cụ cho việc đó là biểu đồ kiểm soát — nhưng công thức trung bình ± 3 độ lệch chuẩn được xây cho [...]

Thuê nhà xưởng xây sẵn hay tự xây nhà máy: chương trình kiểm soát nhiễm bẩn đổi những gì?

Theo Cushman & Wakefield, 54% dự án sản xuất được cấp phép mới trong quý III/2025 chọn thuê nhà xưởng xây sẵn. Khi vỏ nhà máy thuộc về người khác, gần như mọi giả định của một chương trình kiểm soát nhiễm bẩn đều phải viết lại — trong khi [...]