PARTICLE MEASURING SYSTEMS

Máy Đếm Hạt Trong Dung Dịch PMS APSS-2000 (USP 788)

Hệ đếm hạt tự động cho dược phẩm dạng tiêm — tuân thủ USP 788, dải 1.5 – 125 µm

APSS-2000 là hệ thống đếm hạt tiểu phân trong dung dịch tự động cho kiểm nghiệm dược phẩm, đo các kích cỡ theo USP 788 và đếm hạt lơ lửng trong nhiều loại dung dịch (gồm thuốc tiêm), dải 1.5 – 125 µm. Đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển hiện hành cho thuốc tiêm/parenteral.

Yêu cầu báo giá
Hotline: 0908 173 345

PMS APSS-2000 - máy đếm hạt trong nước siêu tinh khiết
USP 788Tuân thủ dược điển
1.5–125 µmDải đo
Tự độngLấy mẫu hàng loạt
Dược phẩmThuốc tiêm / parenteral

Thông số kỹ thuật SPECIFICATIONS

Thông số Giá trị
Dải đo kích thước hạt 1.5 – 125 µm
Tuân thủ USP 788 (và các dược điển tương đương)
Loại mẫu Dược phẩm dạng lỏng, thuốc tiêm/parenteral
Tự động hóa Lấy mẫu & đếm hàng loạt tự động
Ứng dụng Kiểm nghiệm hạt trong thuốc tiêm (QC dược phẩm)
Vật liệu tiếp xúc dung dịch Vật liệu trơ tương thích dược phẩm
Phần mềm Phần mềm tuân thủ 21 CFR Part 11 (tùy chọn)

ROI Calculator — Tính giá trị đầu tư APSS-2000

Một lô thuốc tiêm không đạt giới hạn hạt USP 788 có thể bị thu hồi, gây thiệt hại lớn và rủi ro bệnh nhân. Kiểm nghiệm tự động giúp đảm bảo tuân thủ và bảo vệ chất lượng.

Tiết kiệm $480,000 / năm
→ Với chi phí ~$50-150K, ROI ước tính 3-6 tháng

⚠️ Ước tính tham khảo. Liên hệ Techmaster để có phân tích ROI chi tiết.

Phòng sạch bán dẫn ISO Class 4-7 — kỹ sư trong bộ đồ bảo hộ cleanroom APSS-2000

So sánh xong?Yêu cầu báo giá cấu hình cụ thể cho fab của bạn.

Liên hệ Techmaster →

Ngành & Ứng dụng 5 USE CASES

5 ứng dụng APSS-2000 trong kiểm nghiệm hạt tiểu phân cho dược phẩm dạng tiêm theo USP 788.

01APSS-2000 - Kiểm nghiệm thuốc tiêm USP 788
Dược phẩm · USP 788

Kiểm nghiệm thuốc tiêm USP 788

USP 788InjectablesQC

APSS-2000 đếm hạt trong thuốc tiêm/parenteral theo USP 788 một cách tự động.

Vấn đề: Kiểm nghiệm hạt thủ công cho thuốc tiêm tốn thời gian và rủi ro sai số.
Giải pháp: APSS-2000 tự động hóa lấy mẫu & đếm, đảm bảo tuân thủ USP 788.

Xem chi tiết FAQ

02APSS-2000 - Dịch truyền thể tích lớn & nhỏ
LVP / SVP

Dịch truyền thể tích lớn & nhỏ

LVPSVPParenteral

APSS-2000 kiểm tra hạt trong dịch truyền thể tích lớn (LVP) và nhỏ (SVP).

Vấn đề: Hạt trong dịch truyền gây rủi ro an toàn cho bệnh nhân.
Giải pháp: APSS-2000 đo dải 1.5 – 125 µm theo dược điển cho LVP/SVP.

So sánh với máy khác

03APSS-2000 - Thuốc nhãn khoa & sinh phẩm
Nhãn khoa & sinh học

Thuốc nhãn khoa & sinh phẩm

OphthalmicBiologicsLọ/vial

APSS-2000 kiểm tra hạt trong thuốc nhãn khoa và sinh phẩm đóng lọ.

Vấn đề: Sản phẩm sinh học nhạy cảm, yêu cầu kiểm soát hạt nghiêm ngặt.
Giải pháp: APSS-2000 lấy mẫu nhẹ nhàng, đếm chính xác cho các sản phẩm nhạy cảm.

Hiệu chuẩn tại VN

04APSS-2000 - Phòng QC dược phẩm
QC & Audit

Phòng QC dược phẩm

QC21 CFR 11Audit

APSS-2000 phục vụ phòng QC với hồ sơ và báo cáo tuân thủ.

Vấn đề: Yêu cầu truy xuất và hồ sơ điện tử cho audit GMP.
Giải pháp: Phần mềm tùy chọn hỗ trợ 21 CFR Part 11 và báo cáo audit-ready.

Xem FacilityPro FMS

05APSS-2000 - Lấy mẫu & đếm hàng loạt
Tự động hóa

Lấy mẫu & đếm hàng loạt

Tự độngHàng loạtNăng suất

APSS-2000 tự động hóa quy trình lấy mẫu và đếm cho nhiều mẫu liên tiếp.

Vấn đề: Khối lượng mẫu lớn gây tắc nghẽn trong phòng QC.
Giải pháp: APSS-2000 tăng năng suất nhờ tự động hóa lấy mẫu hàng loạt.

Ngành quang tử

Kiểm nghiệm tự động vs Thủ công TẠI SAO TỰ ĐỘNG

Tiêu chí Thủ công APSS-2000 (tự động)
Năng suất Thấp, tốn công Cao, hàng loạt
Sai số Rủi ro do thao tác Nhất quán, tự động
Tuân thủ USP 788 Khó chứng minh Tích hợp sẵn
Hồ sơ / audit Thủ công 21 CFR 11 (tùy chọn)
Dải đo Hạn chế 1.5 – 125 µm

APSS-2000 vs Bộ lấy mẫu SLS CHỌN ĐÚNG GIẢI PHÁP

Tiêu chí APSS-2000 Bộ lấy mẫu SLS
Vai trò Hệ đếm hạt tự động (USP 788) Bộ lấy mẫu cho máy đếm
Tự động hóa Cao — hàng loạt Lấy mẫu thủ công/bán tự động
Phù hợp QC dược phẩm tiêm Lấy mẫu dung dịch tổng quát
Tiêu chuẩn USP 788 Theo máy đếm đi kèm
Ứng dụng Dược phẩm Bán dẫn / công nghiệp

📌 Dữ liệu từ datasheet công khai. Verify với từng vendor để có info chính xác nhất.

Lợi ích chính 4 KEY BENEFITS

💊

USP 788 tự động

Đếm hạt trong thuốc tiêm theo USP 788 một cách tự động, dải 1.5 – 125 µm.

⏱️

Năng suất cao

Lấy mẫu & đếm hàng loạt, tăng năng suất phòng QC dược phẩm.

🔒

Tuân thủ & audit

Phần mềm tùy chọn hỗ trợ 21 CFR Part 11 và báo cáo audit-ready.

🏆

Service tại VN

Hiệu chuẩn & bảo trì bởi kỹ sư PMS-certified, lab ISO/IEC 17025 ngay tại Việt Nam.

So sánh xong?Yêu cầu báo giá cấu hình cụ thể cho fab của bạn.

Liên hệ Techmaster →

Tại sao chọn Techmaster DISTRIBUTOR USP

★ AUTHORIZED

Nhà phân phối ủy quyền PMS

Hàng chính hãng 100% từ trụ sở PMS Boulder, Colorado — kèm chứng nhận xuất xứ cho mỗi đơn hàng.

100% CHÍNH HÃNG

Lab ISO/IEC 17025 (ANAB)

Hiệu chuẩn ngay tại Việt Nam — tiết kiệm 4-8 tuần so với gửi đi nước ngoài, vẫn đảm bảo traceable.

ANAB ACCREDITED

Kỹ sư PMS-certified

Đội ngũ kỹ thuật được đào tạo trực tiếp tại trụ sở PMS — am hiểu chuyên sâu cho từng dòng máy.

FACTORY TRAINED

2 chi nhánh tại Việt Nam

Văn phòng TP. HCM phục vụ miền Nam, Bắc Ninh phục vụ miền Bắc — giao hàng, lắp đặt cực nhanh.

HCM + BẮC NINH

On-site service & Rental

Phản ứng nhanh tại nhà máy — sửa chữa, hiệu chuẩn, cho thuê thiết bị backup khi máy chính bảo trì.

24-48H RESPONSE

Technical Hotline

Hỗ trợ kỹ thuật trực tiếp qua điện thoại trong giờ làm việc — giải đáp ứng dụng, cấu hình, sự cố.

0908 173 345

Câu hỏi thường gặp FAQ

APSS-2000 đo gì?

Hệ đếm hạt tiểu phân tự động trong dược phẩm dạng lỏng theo USP 788, dải 1.5 – 125 µm.

APSS-2000 tuân thủ tiêu chuẩn nào?

USP 788 và các dược điển tương đương cho thuốc tiêm/parenteral.

Dải đo kích thước hạt?

1.5 – 125 µm.

Đo được loại mẫu nào?

Thuốc tiêm, dịch truyền (LVP/SVP), thuốc nhãn khoa, sinh phẩm dạng lỏng.

APSS-2000 khác bộ lấy mẫu SLS thế nào?

APSS-2000 là hệ đếm hạt tự động cho USP 788; SLS là bộ lấy mẫu cấp dung dịch cho máy đếm.

Có tự động hóa không?

Có — lấy mẫu và đếm hàng loạt tự động, tăng năng suất.

Có hỗ trợ hồ sơ điện tử không?

Có — phần mềm tùy chọn hỗ trợ 21 CFR Part 11.

Techmaster hỗ trợ gì tại VN?

Tư vấn, lắp đặt, hiệu chuẩn và bảo trì tại lab ISO/IEC 17025.

Sẵn sàng đầu tư APSS-2000?

Đội ngũ Techmaster tư vấn cấu hình phù hợp, tính ROI cụ thể, và cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn ISO/IEC 17025 ANAB ngay tại Việt Nam.

Sản phẩm PMS liên quan CROSS-SELL

📅 Cập nhật: Tháng 5/2026 · ✍️ Nội dung bởi đội ngũ kỹ sư Techmaster Electronics JSC

Giải pháp lấy mẫu và đếm hạt trong dung dịch chai lọ