facebook

So sánh PMS Lasair Pro 310 / 350 / 5100 — chọn máy đếm hạt cầm tay nào?

Dòng Lasair Pro là thế hệ máy đếm hạt tiểu phân cầm tay mới của Particle Measuring Systems, gồm ba model chia theo lưu lượng lấy mẫu: Pro 310 — 28,3 L/phút (1,0 CFM), Pro 350 — 50 L/phút (1,77 CFM) và Pro 5100 — 100 L/phút (3,53 CFM). Cả ba đều có 8 kênh cấu hình được và màn hình màu 8,4 inch; khác biệt quyết định nằm ở lưu lượng và dải kích thước hạt nhỏ nhất. Bài viết giúp bạn chọn đúng model theo cấp sạch, diện tích phòng, thời gian và tiêu chuẩn lưu lượng lấy mẫu ISO 14644-1.

Lasair Pro nằm ở đâu trong danh mục PMS

Trong hệ sinh thái giám sát hạt của PMS, thiết bị chia thành ba nhóm theo cách sử dụng: máy cầm tay/di động để phân loại phòng sạch và điều tra sự cố; cảm biến cố định (Airnet II, IsoAir) để giám sát 24/7; và thiết bị đo chất lỏng/khí đặc biệt cho nước siêu tinh khiết, hoá chất và khí công nghệ.

Lasair Pro thuộc nhóm cầm tay, là thế hệ kế nhiệm được thiết kế cho công việc phân loại phòng sạch theo ISO 14644-1, kiểm tra định kỳ và khảo sát nhiều điểm lấy mẫu. Ba model dùng chung triết lý phần cứng — 8 kênh kích thước cấu hình được, màn hình cảm ứng màu 8,4 inch, nguồn 100–240 V / 50–60 Hz — nên quy trình vận hành và đào tạo giống nhau; bạn chỉ cần chọn đúng công suất lấy mẫu.

Máy đếm hạt tiểu phân PMS Lasair Pro — ảnh sản phẩm nền trắng
Máy đếm hạt tiểu phân PMS Lasair Pro — ảnh sản phẩm nền trắng

Bảng so sánh Lasair Pro 310 / 350 / 5100

Thông số Lasair Pro 310 Lasair Pro 350 Lasair Pro 5100
Dải kích thước hạt 0,3 – 25,0 µm 0,3 – 25,0 µm 0,5 – 25,0 µm
Lưu lượng lấy mẫu 28,3 L/phút (1,0 CFM) ±5% 50 L/phút (1,77 CFM) ±5% 100 L/phút (3,53 CFM) ±5%
Số kênh 8 kênh cấu hình được 8 kênh cấu hình được 8 kênh cấu hình được
Màn hình Màu 8,4 inch Màu 8,4 inch Màu 8,4 inch
Nguồn điện 100–240 V, 50–60 Hz, 2,5 A 100–240 V, 50–60 Hz, 2,5 A 100–240 V, 50–60 Hz, 2,5 A
Thế mạnh chính Hạt nhỏ 0,3 µm, gọn nhẹ nhất Cân bằng độ nhạy & tốc độ Lấy mẫu nhanh diện rộng

Nguồn số liệu: bảng thông số sản phẩm máy đếm hạt tiểu phân PMS Lasair Pro 310, PMS Lasair Pro 350PMS Lasair Pro 5100.

PMS Lasair Pro đặt trên xe đẩy inox trong phòng sạch GMP dược phẩm
PMS Lasair Pro đặt trên xe đẩy inox trong phòng sạch GMP dược phẩm

Lưu lượng quyết định điều gì?

Lưu lượng là yếu tố ảnh hưởng trực tiếp tới thời gian lấy mẫu và số điểm đo hoàn thành trong một ca. Để đáp ứng các yêu cầu về lưu lượng lấy mẫu ISO 14644-1, hệ thống bắt buộc phải lấy đủ thể tích mẫu tại mỗi vị trí; ở phòng sạch cấp cao, thể tích này có thể lên tới 1 m³ hoặc hơn cho mỗi điểm.

Với cùng một thể tích mẫu, thời gian lấy tỉ lệ nghịch với lưu lượng:

  • 28,3 L/phút — cần khoảng 35 phút cho 1 m³ tại một điểm.
  • 50 L/phút — rút xuống còn khoảng 20 phút.
  • 100 L/phút — chỉ khoảng 10 phút.

Với phòng sạch lớn hàng chục điểm lấy mẫu, chênh lệch này quyết định việc bạn hoàn thành chứng nhận trong một ca hay phải kéo dài sang ngày hôm sau — đặc biệt quan trọng khi phải dừng sản xuất để đo.

Ngược lại, lưu lượng cao đi kèm thân máy lớn hơn và tiêu thụ điện nhiều hơn. Nếu công việc chủ yếu là điều tra sự cố tại chỗ, di chuyển liên tục giữa các khu vực chật, model 28,3 L/phút thường thực dụng hơn.

Bảng so sánh thông số PMS Lasair Pro 310, 350 và 5100
Bảng so sánh thông số PMS Lasair Pro 310, 350 và 5100

Dải đo 0,3 µm hay 0,5 µm?

Đây là khác biệt kỹ thuật quan trọng thứ hai. Pro 310 và Pro 350 bắt đầu từ 0,3 µm; Pro 5100 bắt đầu từ 0,5 µm.

ISO 14644-1 định nghĩa giới hạn nồng độ hạt theo nhiều ngưỡng kích thước. Ở các cấp sạch nghiêm ngặt, ngưỡng 0,3 µm (thậm chí 0,1 µm) là bắt buộc để chứng minh cấp sạch; ở cấp sạch thấp hơn hoặc trong dược phẩm theo EU GMP Annex 1, hai ngưỡng thường dùng là 0,5 µm và 5,0 µm — khi đó dải bắt đầu từ 0,5 µm là hoàn toàn phù hợp.

Quy tắc thực hành: ngưỡng kích thước nhỏ nhất mà tiêu chuẩn của bạn yêu cầu báo cáo chính là giới hạn dưới bắt buộc của máy. Nếu quy trình chỉ báo cáo ở 0,5 µm và 5,0 µm, Pro 5100 cho bạn tốc độ mà không phải trả giá về tuân thủ. Nếu cần chứng minh ở 0,3 µm, hãy chọn Pro 310 hoặc Pro 350.

Quy đổi lưu lượng lấy mẫu Lasair Pro thành thời gian thu 1 m³ mẫu
Quy đổi lưu lượng lấy mẫu Lasair Pro thành thời gian thu 1 m³ mẫu

Chọn model theo bài toán thực tế

Pro 310 — điều tra sự cố & phòng sạch nhỏ

Phù hợp phòng sạch điện tử/PCBA diện tích vừa, buồng thao tác, tủ an toàn sinh học và các công việc truy tìm nguồn phát tán hạt. Dải 0,3 µm cho khả năng phát hiện sớm; tốc độ 28,3 L/phút là mức lưu lượng lấy mẫu ISO 14644-1 cơ bản và tiêu chuẩn nhất trong công nghiệp, giúp bạn dễ dàng so sánh với các dữ liệu lịch sử trước đây.

Pro 350 — lựa chọn cân bằng

Khi cần cả độ nhạy 0,3 µm lẫn tốc độ, 50 L/phút giúp giảm gần một nửa thời gian so với 28,3 L/phút mà vẫn giữ nguyên ngưỡng phát hiện. Đây là lựa chọn hợp lý cho nhà máy có cả khu vực cấp sạch cao và khu vực rộng.

Pro 5100 — phòng sạch lớn, nhiều điểm

Với 100 L/phút, PMS Lasair Pro 5100 rút ngắn đáng kể thời gian chứng nhận cho nhà xưởng lắp ráp lớn, khu vực đóng gói vô trùng hoặc phòng sạch back-end bán dẫn — nơi số điểm lấy mẫu nhiều và thể tích mẫu lớn.

Chưa chắc chọn model nào? Gửi cho Techmaster sơ đồ phòng sạch, cấp sạch mục tiêu và số điểm lấy mẫu — chúng tôi tính giúp thời gian lấy mẫu thực tế cho từng model và tư vấn cấu hình kênh. Techmaster là đối tác PMS tại Việt Nam, có phòng hiệu chuẩn đạt ISO/IEC 17025. → Liên hệ tư vấn

Tuân thủ ISO 21501-4 & 21 CFR Part 11

Cả ba model Lasair Pro đều đáp ứng ISO 21501-4 — tiêu chuẩn quy định phương pháp hiệu chuẩn và đặc tính đếm của máy đếm hạt quang học. Đây là điều kiện để kết quả đo được chấp nhận khi phân loại phòng sạch theo ISO 14644-1.

Với ngành dược, khả năng đáp ứng 21 CFR Part 11 về toàn vẹn dữ liệu (bản ghi điện tử, chữ ký điện tử, dấu vết kiểm tra) là yêu cầu bắt buộc khi dữ liệu đếm hạt trở thành hồ sơ chất lượng. Dữ liệu từ máy cầm tay có thể tập hợp cùng dữ liệu cảm biến cố định để tạo bức tranh giám sát đầy đủ.

Một lưu ý vận hành: máy đếm hạt cần hiệu chuẩn định kỳ để duy trì hiệu lực của kết quả. Việc có phòng hiệu chuẩn trong nước rút ngắn thời gian thiết bị rời khỏi nhà máy so với gửi ra nước ngoài.

Câu hỏi thường gặp

Lasair Pro 310, 350 và 5100 khác nhau chính ở điểm nào?

Khác biệt chính là lưu lượng lấy mẫu và dải kích thước nhỏ nhất: Pro 310 lấy 28,3 L/phút từ 0,3 µm, Pro 350 lấy 50 L/phút từ 0,3 µm, Pro 5100 lấy 100 L/phút từ 0,5 µm. Cả ba đều có 8 kênh cấu hình được và màn hình màu 8,4 inch.

Lưu lượng cao hơn có làm kết quả chính xác hơn không?

Không làm thay đổi độ chính xác của phép đo, nhưng giúp lấy đủ thể tích mẫu nhanh hơn. Với cùng thể tích 1 m³, máy 100 L/phút mất khoảng 10 phút trong khi máy 28,3 L/phút mất khoảng 35 phút — khác biệt lớn khi phải đo hàng chục điểm.

Pro 5100 không đo được 0,3 µm thì có hạn chế gì?

Chỉ hạn chế khi tiêu chuẩn của bạn yêu cầu báo cáo ở ngưỡng 0,3 µm. Nếu quy trình chỉ báo cáo tại 0,5 µm và 5,0 µm — phổ biến trong dược phẩm và nhiều phòng sạch công nghiệp — thì Pro 5100 đáp ứng đầy đủ và cho tốc độ vượt trội.

Lasair Pro có đáp ứng ISO 21501-4 không?

Có. Dòng Lasair Pro đáp ứng ISO 21501-4 về hiệu chuẩn và đặc tính đếm của máy đếm hạt quang học, đồng thời hỗ trợ yêu cầu toàn vẹn dữ liệu theo 21 CFR Part 11 cho ngành dược.

Có hiệu chuẩn Lasair Pro tại Việt Nam không?

Có. Techmaster là đối tác của Particle Measuring Systems tại Việt Nam, cung cấp tư vấn cấu hình, lắp đặt và dịch vụ hiệu chuẩn tại phòng thí nghiệm đạt ISO/IEC 17025 trong nước, giúp rút ngắn thời gian thiết bị phải rời nhà máy.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Liên hệ Techmaster
Liên hệ chúng tôi
support techmaster