ỨNG DỤNG · DƯỢC PHẨM

Đo Tiểu Phân Trong Thuốc Tiêm (USP 788)

Kiểm tra tiểu phân tiểu nhìn thấy trong dược phẩm tiêm truyền theo USP 788, đảm bảo an toàn bệnh nhân — APSS-2000, SLS & SamplerSight, từ Particle Measuring Systems, phân phối chính thức tại Việt Nam bởi Techmaster.

Kiem tra tieu phan trong thuoc tiem USP 788 - giai phap PMS
Compliance-Ready

Tuân thủ dược điển & toàn vẹn dữ liệu

USP 788
Dược điển tiểu phân
21 CFR Part 11
Toàn vẹn dữ liệu
APSS-2000
Tự động hóa QC
Danh Mục Sản Phẩm

Sản phẩm đo tiểu phân thuốc tiêm

Tự động hóa quy trình đếm hạt dung dịch theo USP 788/789, tuân thủ 21 CFR Part 11.

PMS APSS 2000 Máy đếm hạt tiểu phân trong dung dịch cho USP 788

Particle Measuring Systems

Đặc trưng

  • Khả năng định cỡ hạt từ 1.5 đến 125 μm
  • Thể tích mẫu từ 0.2 ml đến 1 L
  • Bộ điều hợp cho các loại đạn thể tích nhỏ (SVI) và thử nghiệm túi cho các dung dịch tiêm tĩnh mạch (IV)
  • Hiệu chuẩn cảm biến đếm hạt tiểu phân trong dung dịch tự động
  • Số lượng hạt tiểu phân trong dung dịch được báo cáo trên mỗi ml hoặc giá trị trên mỗi thùng chứa
  • Có sẵn với các định dạng báo cáo tùy chỉnh khác nhau
  • SamplerSight Pharma tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11
  • Các chức năng kiểm tra định kỳ hoặc hiệu chuẩn đầy đủ tự động

APSS-2000 Spec

Xem chi tiết

Máy lấy mẫu hạt tiểu phân trong dung dịch PMS SLS 2000

Particle Measuring Systems

Tính năng

  • Máy đếm hạt tiểu phân Chem20, UltraChem hoặc LiQuilaz của Particle Measuring Systems đã được chứng minh
  • Thu thập dữ liệu theo menu – 1, 5, 10 và 25 ml
  • Vật liệu thấm ướt tương thích với hoá chất ăn mòn
  • Thiết kế nhỏ gọn với cảm biến hạt trên bo mạch

SLS-2000 Spec

Xem chi tiết

Phần mềm lấy mẫu đếm hạt dung dịch PMS SamplerSight (USP 788)

Particle Measuring Systems

Phần mềm điều khiển đếm hạt dung dịch theo USP 788, tuân thủ 21 CFR Part 11.

Xem chi tiết
FAQ

Câu hỏi thường gặp

USP 788 quy định gì?

USP 788 quy định giới hạn tiểu phân tiểu nhìn thấy trong thuốc tiêm để đảm bảo an toàn; APSS-2000 đo và đối chiếu kết quả với giới hạn này.

SamplerSight giúp ích gì cho phòng QC?

SamplerSight tự điều khiển lấy mẫu, tính toán và lập báo cáo đạt/không đạt theo USP, hỗ trợ 21 CFR Part 11 — giảm sai sót thủ công.

Bộ lấy mẫu SLS dùng khi nào?

SLS lấy mẫu dung dịch bằng xi-lanh với thể tích chính xác, dùng cho mẫu thể tích nhỏ hoặc cần kiểm soát chặt theo USP 788.

Tư vấn giải pháp USP 788 cho phòng QC dược

Kỹ sư Techmaster Vietnam tư vấn hệ APSS-2000 + SamplerSight tuân thủ USP 788 và 21 CFR Part 11.