TỔNG QUAN

Nhiều doanh nghiệp sản xuất đã trang bị cho cơ sở của mình phòng sạch và các trang thiết bị dùng trong phòng sạch, để đáp ứng các tiêu chuẩn thế giới như: ISO,GMP hay tại Việt Nam như TCVN hay Dược điển Việt Nam. Phòng sạch và các thiết bị trong phòng sạch cần được kiểm tra thường xuyên để đảm bảo luôn trong trạng thái hoạt động hiệu quả.

THỬ NGHIỆM PHÒNG SẠCH/CLEAN ROOM : BUỒNG SẠCH/CLEAN BOOTH

Có rất nhiều chỉ tiêu kiểm tra phòng sạch/buồng sạch khác nhau được quy định trong các tiêu chuẩn khác nhau. Hiện Techmaster chúng tôi có thể thực hiện các chỉ tiêu như sau:

  • Đếm hạt phân loại cấp độ sạch (Airbone Particle cleanliness classification)
  • Kiểm tra độ rò rỉ màng lọc HEPA/ULPA (HEPA/ULPA filter leak test)
  • Chênh áp không khí (Room pressureization )
  • Đo cường độ ánh sáng (Lighting intensity test)
  • Đo độ ồn (Noise level test)
  • Thử độ đồng đều nhiệt độ (Temperature uniformity test)
  • Thử độ đồng đều độ ẩm (Humidity uniformity test)
  • Vi sinh (Microbiology)
  • Trao đổi không khí (Air change rate)
  • Đo độ rung (Vibration test)
  • Thử độ thu hồi (Recovery test)
Thử nghiệm buồng sạch
Phòng sạch
Thử nghiệm tủ an toàn sinh học
Thử nghiệm tủ an toàn sinh học (1)

TỦ HÚT/FUME HOODS

Hiện Techmaster chúng tôi có thể thực hiện các chỉ tiêu như sau:
  • Kiểm tra hướng dòng khí (Airflow smoke pattern test).
  • Đo tốc độ gió vào  (Inflow velocity test).
  • Đo cường độ ánh sáng (Lighting intensity test).
  • Đo độ ồn (Noise level test).

THỬ NGHIỆM TỦ AN TOÀN SINH HỌC/BIOLOGICAL SAFETY CABINET; TỦ SẠCH/CLEAN CABINETHiện Techmaster chúng tôi có thể thực hiện các chỉ tiêu kiểm tra tủ an toàn sinh học cấp II như sau:

  • Đo tốc độ gió vào (Inflow velocity test)
  • Đo tốc độ gió xuống (Downflow velocity test)
  • Kiểm tra độ rò rỉ màng lọc HEPA/ULPA (HEPA/ULPA filter leak test)
  • Kiểm tra hướng dòng khí (Airflow smoke pattern test)
  • Đo cường độ ánh sáng (Lighting intensity test)
  • Đo độ ồn (Noise level test)
  • Đo độ rung (Vibration test)
  • Đo cường độ ánh sáng tím UV (UV Lighting intensity test)
  • Đếm hạt phân loại cấp độ sạch (Airbone Particle cleanliness classification)
Tủ hút

Hỏi & Đáp

Câu hỏi thường gặp về dịch vụ thử nghiệm

Làm thế nào để lựa chọn dịch vụ thử nghiệm thiết bị đo uy tín ở Việt Nam?
Ưu tiên 4 tiêu chí: (1) phòng Lab đạt ISO/IEC 17025 với phạm vi công nhận rõ ràng; (2) tổ chức công nhận quốc tế ký ILAC-MRA (ANAB / A2LA / UKAS); (3) đội ngũ kỹ sư có chứng chỉ NEBB/CETA cho cleanroom, CCO cho air balancing, IBP cho biosafety; (4) báo cáo đính kèm dữ liệu raw để khách hàng truy xuất. Techmaster đáp ứng cả 4 tiêu chí — phòng Lab được ANAB công nhận, kỹ sư có chứng chỉ NEBB.
Techmaster thử nghiệm những hạng mục nào cho phòng sạch?
Phân loại class theo ISO 14644-1; particle count 0.5μm và 5μm với PMS Lasair Pro 310; HEPA leak test (DOP / PAO); recovery time; airflow visualisation (smoke test); áp chênh phòng; nhiệt độ – độ ẩm; vận tốc gió cấp; tiếng ồn ≤65 dBA; ánh sáng ≥540 lux.
Tần suất re-test phòng sạch / tủ sạch theo GMP?
Theo EU GMP Annex 1 (2022): class A/B (ISO 5) ≤ 6 tháng; class C/D (ISO 7–8) ≤ 12 tháng; particle counter cần hiệu chuẩn 12 tháng/lần. Bắt buộc re-test ngay khi: thay HEPA, thay coil AHU, vận hành lại sau bảo trì > 7 ngày, hoặc khi phát hiện OOS. Techmaster cung cấp gói re-test định kỳ + nhắc lịch tự động.