Tuân thủ 21 CFR Phần 11

Phần mềm đếm hạt tiểu phân DataAnalyst của Particle Measuring Systems PMS giúp bạn hiểu dữ liệu từ thiết bị giám sát hạt tiểu phân của bạn một cách dễ dàng và tiết kiệm chi phí để quản lý dữ liệu hiệu quả, bao gồm cả việc duy trì hồ sơ điện tử. Phần mềm đếm hạt tiểu phân DataAnalyst biết cần tìm kiếm thông tin gì và thực hiện các phép tính cho bạn. Việc tải xuống, lưu trữ và báo cáo dữ liệu rất dễ dàng và hoàn toàn tuân thủ các yêu cầu truyền dữ liệu an toàn.

Cấu trúc báo cáo toàn diện hoạt động với các thông số cụ thể từ máy đếm hạt tiểu phân và lọc dữ liệu lấy mẫu dựa trên thông tin về vị trí, ngày/giờ hoặc lô sản phẩm. Các báo cáo có thể được tạo để đáp ứng các yêu cầu của ngành và được định cấu hình để bao gồm dữ liệu gốc, dữ liệu dạng bảng cũng như các định dạng thống kê và đồ thị. Công cụ báo cáo cũng có thể được định cấu hình để cung cấp các định dạng báo cáo khác nhau, bao gồm chứng nhận phòng sạch theo tiêu chuẩn cho ISO14644, FDA 21 CFR Phần 11 và EU GMP Annex 1.