Dải đo độ nhạy: 0.3 – 25 µm
Máy đếm hạt tiểu phân trong phòng sạch đáp ứng các yêu cầu của EU GMP Annex 1, ISO 14644-1:2015, and ISO 21501-4.
ở định dạng an toàn hoặc thông qua việc sử dụng các gói phần mềm bên ngoài, chẳng hạn như DataAnalyst, FacilityNet hoặc Phần mềm FacilityNet Pharma. Nguồn điện được cung cấp cho thiết bị thông qua việc sử dụng pin có thể thay nóng trên bo mạch. Nguồn điện cũng có thể được cung cấp thông qua việc sử dụng nguồn điện AC bên ngoài, có thể đồng thời cấp nguồn cho thiết bị và sạc pin tích hợp. Máy đếm hạt tiểu phân trong phòng sạch Lasair III chấp nhận đầu vào từ nhiều loại cảm biến môi trường thông qua bốn đầu vào 4-20 mA tích hợp. Giao thức mạng không dây được thực hiện dễ dàng với bộ điều hợp không dây được gắn bên ngoài, giúp đơn giản hóa giao tiếp với các hệ thống mạng. Tìm máy đếm hạt tốt nhất cho ứng dụng của bạn bằng cách sử dụng công cụ tìm máy đếm hạt tiểu phân của Particle Measuring Systems (PMS).
Tính năng
- Có sẵn lưu lượng dòng chảy 100 LPM, 50 LPM hoặc 1 CFM
- 100 mẫu lưu lượng LPM 1 m3 trong 10 phút
- Tuân thủ ISO 21501-4 với máy phân tích độ cao xung tích hợp (PHA). Có sẵn với chứng chỉ hiệu chuẩn ISO 17025. (Không bắt buộc)
- Có thể sử dụng màn hình cảm ứng IR lớn, 8.4 inch khi đeo găng tay để sử dụng đơn giản
- Tính toán và tạo báo cáo cho ISO 14644-1:1999, ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1, China GMP và FS 209E
- Truy cập qua trình duyệt Web
- Tương thích với các hóa chất tẩy rửa phòng sạch thông thường
- Chọn từ 12 ngôn ngữ để hiển thị và in
- EU GMP Annex 1 và IS
Lợi ích
- Hướng dẫn xác nhận toàn diện giúp dễ dàng đáp ứng các yêu cầu quy định về dược phẩm
- Hoạt động trong phòng sạch thông qua trình duyệt web: Thiết lập, lấy mẫu, hiển thị, in, tải xuống dữ liệu
- Pin có thể tháo rời với bộ sạc bên ngoài tùy chọn để sử dụng di động liên tục
- Công thức lấy mẫu phòng sạch được định cấu hình sẵn để giảm lỗi của người vận hành
- Lưu trữ dữ liệu dài hạn với phần mềm DataAnalyst
- Bản in cục bộ cho kết quả bản cứng ngay lập tức
- Bản in điện tử USB để lưu trữ lâu dài
- Giao tiếp WiFi để truyền dữ liệu và điều khiển thiết bị dễ dàng hơn (tùy chọn)
- Tải xuống tệp CSV để tích hợp dữ liệu dễ dàng
- Phần mềm tương tác hướng dẫn người dùng thông qua ISO 14644-1, EU GMP Annex 1, GMP Trung Quốc và quy trình chứng nhận phòng FS 209E
- Lên đến 32 nhận xét cảnh báo có thể tùy chỉnh để xác định sự cố phòng sạch dễ dàng hơn
- Giao thức truyền thông Modbus TCP/IP để tích hợp rộng rãi hơn với các hệ thống giám sát của bên thứ ba
- Màn hình cảm ứng IR lớn để sử dụng đơn giản
- Máy bơm yên tĩnh cải thiện môi trường làm việc
- Tải xuống tuân thủ 21 CFR Phần 11
Ứng dụng
- Giám sát phòng sạch
- Chứng nhận cơ sở theo ISO 14644-1:1999 & 2015, EU GMP, China GMP, FS 209E
- Phân tích xu hướng
- Kiểm soát quá trình thống kê
- Khắc phục sự cố đi lệch của hạt
- Tương thích đa dạng
- Di động hoặc sử dụng chuyên dụng
- Giám sát khí nén
Vật liệu hỗ trợ
Ghi chú ứng dụng & tài liệu quảng cáo
A Practical Guide to Aerosol Particle Counter Matching >
Data Integrity: Understand and Comply with GMP and FDA Requirements for 21 CFR Part 11 >
21 CFR Part 11 and Data Integrity FAQ >
Sampling Compressed Gas with the Lasair III Particle Counter >
Helmke Drums Particle Monitoring >
Cleanroom classification of air cleanliness by particle concentration >
Paper Series: Guides to Particle Technology >
Effective Risk Assessment in Pharmaceutical: Steps to Ensuring a Successful Audit >
Improve yield and quality by monitoring particle contamination during optics manufacturing >
Airborne Particle Measurements: 100 LPM vs. 1 CFM >
Particle Counter Tubing & Particle Transportation >
Testing Valves for Particle Generation >
Powder Filling: When and Where to Monitor >
Planning and Installing a Facility Monitoring System >
Selecting The Most Suitable Particle Sample Point Locations In Your Cleanroom >
Selecting an Airborne Particle Counter >
Counting Efficiency and Resolution in Optical Particle Counters >
Webinars
Review of Annex 1 2022: Environmental Monitoring Changes >
Data Quality – The Journey of Cleanroom Data Management Life Cycle >
Understanding and complying with ISO 21501-4: 2018 particle counter calibration requirements 9/12/19 >
Cleanroom Microbial Monitoring Data for Actionable Insights to Meet and Exceed the Auditor’s Expectations >
Phụ kiện có sẵn
Danh mục phụ tùng và phụ kiện Lasair III
Danh mục phụ tùng thay thế, cảm biến và phụ kiện tùy chọn cho máy đếm hạt tiểu phân trong không khí Lasair III.
Giấy in
Giấy in được sử dụng với máy in tiêu chuẩn, cũng như cho các thiết bị phù hợp với phòng sạch.
Pin Lithium dự phòng
Pin Lithium dự phòng phải luôn sẵn sàng để thay thế khi cần thiết. Cũng có sẵn trong một gói bốn cục.
Máy khuếch tán áp suất cao (0.1 CFM)
Máy khuếch tán áp suất cao cho phép bạn đếm các hạt tiểu phân trong các dòng khí áp suất cao bằng cách lấy khí ở áp suất từ 40 đến 100psi và giảm xuống mức chấp nhận được đối với máy đếm hạt tiểu phân được thiết kế cho áp suất khí quyển.
Đầu dò lấy mẫu Isokenetic cầm tay
Đầu dò lấy mẫu Isokenetic cầm tay hoạt động cùng với Máy đếm hạt tiểu phân LASAIR III 1CFM đẳng động học trong luồng không khí 90FPM.
Phần mềm phân tích dữ liệu
DataAnalyst cho phép tải xuống, lưu trữ và báo cáo để tuân thủ đầy đủ tất cả các yêu cầu truyền dữ liệu an toàn. Báo cáo có thể được tạo để đáp ứng các yêu cầu của ngành và được định cấu hình để bao gồm dữ liệu thô, dữ liệu dạng bảng cũng như các định dạng thống kê và đồ họa.