Hệ thống giám sát môi trường (FMS – Facility Monitoring System) thu thập, cảnh báo và lưu trữ liên tục dữ liệu tiểu phân, vi sinh và thông số tiện ích (nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp) trong phòng sạch. Nền tảng FacilityPro của Particle Measuring Systems giúp duy trì trạng thái kiểm soát và sẵn sàng thanh tra theo EU GMP Annex 1 và 21 CFR Part 11.
Vì sao chọn FMS FacilityPro?
FacilityPro là hệ thống giám sát môi trường mô-đun, tin cậy cao, mở rộng từ vài điểm đo đến hàng trăm điểm trên toàn nhà máy.
- Giám sát realtime tiểu phân, vi sinh, nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp
- Tuân thủ 21 CFR Part 11: audit trail, chữ ký điện tử, phân quyền
- Kiến trúc phân tán với bộ điều khiển I/O Enode 2.0
- Cảnh báo vượt ngưỡng & báo cáo theo lô phục vụ thanh tra
Sản phẩm trong nhóm
Ngành & ứng dụng
Giải pháp FMS phù hợp cho các môi trường sản xuất kiểm soát nghiêm ngặt:
- Dược phẩm GMP & sinh phẩm/vaccine — giám sát môi trường toàn nhà máy
- Bán dẫn & vi điện tử — kiểm soát nhiễm bẩn FAB
- Thiết bị y tế & công nghệ sinh học
- Tuân thủ & thanh tra — dữ liệu toàn vẹn, sẵn sàng audit
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
FMS giám sát liên tục theo thời gian thực các thông số môi trường phòng sạch như tiểu phân, vi sinh, nhiệt độ, độ ẩm và chênh áp, cảnh báo khi vượt ngưỡng và lưu trữ dữ liệu phục vụ tuân thủ.
FacilityPro là nền tảng FMS đầy đủ; Facility Net là phần mềm giám sát môi trường tổng quát; Pharmaceutical Net Pro bổ sung tính năng tuân thủ 21 CFR Part 11 cho dược phẩm.
Enode 2.0 là bộ điều khiển I/O phân tán, thu thập tín hiệu cảm biến tiểu phân, vi sinh và tiện ích rồi truyền về phần mềm FacilityPro.
Có. FMS FacilityPro được thiết kế để tuân thủ EU GMP Annex 1 và 21 CFR Part 11, hỗ trợ audit trail và báo cáo sẵn sàng thanh tra.
Cần tư vấn giải pháp phù hợp?
Techmaster là nhà phân phối & đối tác hiệu chuẩn ISO/IEC 17025 của Particle Measuring Systems tại Việt Nam.
Liên hệ báo giá
