Giám sát vi sinh không khí là yêu cầu bắt buộc trong sản xuất dược phẩm vô trùng theo EU GMP Annex 1 và USP <1116>. Dòng máy lấy mẫu vi sinh chủ động (active air sampler) MiniCapt cùng đầu va đập BioCapt của Particle Measuring Systems cho phép định lượng vi sinh vật sống trong không khí phòng sạch với hiệu suất thu giữ cao và độ tái lập theo ISO 14698.
Vì sao chọn giải pháp lấy mẫu vi sinh PMS?
Dòng MiniCapt và BioCapt được tin dùng tại các nhà máy dược phẩm GMP trên toàn cầu, đáp ứng đầy đủ yêu cầu giám sát vi sinh khu vực vô trùng cấp A/B.
- Hiệu suất thu giữ vi sinh vật cao (d50 nhỏ), tái lập theo ISO 14698
- Lưu lượng chuẩn 1 m³/giờ cho lấy mẫu liên tục theo Annex 1
- Tùy chọn đầu BioCapt dùng một lần (vô trùng gamma) — không nhiễm chéo
- Tích hợp hệ thống giám sát môi trường (FMS) FacilityPro
Sản phẩm trong nhóm
Ngành & ứng dụng
Phù hợp cho mọi môi trường yêu cầu kiểm soát vi sinh nghiêm ngặt:
- Dược phẩm GMP & sản xuất vô trùng — giám sát cấp A/B, isolator/RABS
- Sinh phẩm, vaccine, liệu pháp tế bào & gen
- Thiết bị y tế & pha chế vô trùng (compounding)
- Mỹ phẩm, thực phẩm & đồ uống — kiểm soát nhiễm khuẩn
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
Thiết bị hút một thể tích khí xác định qua đầu va đập (impactor) lên đĩa thạch; sau khi nuôi cấy, số khuẩn lạc cho biết mức nhiễm vi sinh trong không khí (CFU/m³).
Remote lắp cố định và tích hợp FMS để giám sát liên tục; Mobile cầm tay cho khảo sát di động; Pro là bản di động cao cấp có màn hình cảm ứng và pin sạc.
Bản Single-Use được tiệt trùng gamma sẵn và dùng một lần, loại bỏ nhiễm chéo và công đoạn hấp tiệt trùng — rất phù hợp khu vực cấp A theo EU GMP Annex 1 (2022).
Có. Techmaster là đối tác hiệu chuẩn ISO/IEC 17025, hỗ trợ hiệu chuẩn và bảo trì thiết bị PMS tại Việt Nam.
Cần tư vấn giải pháp phù hợp?
Techmaster là nhà phân phối & đối tác hiệu chuẩn ISO/IEC 17025 của Particle Measuring Systems tại Việt Nam.
Liên hệ báo giá
