DƯỢC PHẨM & GMP

Máy Lấy Mẫu Vi Sinh Phòng Sạch (Microbial Monitoring)

Giám sát vi sinh không khí phòng sạch dược phẩm GMP — máy lấy mẫu chủ động MiniCapt & đầu va đập BioCapt, từ Particle Measuring Systems, phân phối chính thức tại Việt Nam bởi Techmaster.

Giám sát vi sinh phòng sạch GMP với máy lấy mẫu không khí PMS
GMP Microbial Monitoring

Lấy mẫu vi sinh chủ động tuân thủ dược điển

1 m³/h
Lưu lượng lấy mẫu
ISO 14698
Tiêu chuẩn vi sinh
Annex 1
EU GMP 2022
Danh Mục Sản Phẩm

Máy lấy mẫu vi sinh & đầu va đập

Cố định, di động hoặc dùng một lần — chọn theo khu vực cấp sạch A/B và quy trình của bạn.

Máy lấy mẫu vi sinh không khí từ xa PMS MiniCapt Remote

Particle Measuring Systems
  • Loại thiết bị: Máy lấy mẫu vi sinh chủ động (impaction)
  • Lưu lượng lấy mẫu: 25 / 50 / 100 L/phút (lấy đủ 1 m³)
  • Đầu lấy mẫu: BioCapt 300 lỗ, dùng đĩa thạch 90 mm
  • Lắp đặt: Cố định, tích hợp hệ thống giám sát FMS
  • Kết nối: Ethernet / Modbus TCP về FacilityPro
  • Tiêu chuẩn: ISO 14698, EU GMP Annex 1, USP <1116>
Xem chi tiết

Máy lấy mẫu vi sinh không khí cầm tay PMS MiniCapt Mobile

Particle Measuring Systems
  • Loại thiết bị: Máy lấy mẫu vi sinh cầm tay (impaction)
  • Lưu lượng lấy mẫu: 50 / 100 L/phút (lấy đủ 1 m³)
  • Đầu lấy mẫu: BioCapt 300 lỗ, đĩa thạch 90 mm
  • Nguồn: Pin sạc, hoạt động không dây
  • Vỏ: Hợp kim kháng khuẩn, chịu tiệt trùng / lau cồn
  • Tiêu chuẩn: ISO 14698, EU GMP Annex 1, USP <1116>
Xem chi tiết

Máy lấy mẫu không khí vi sinh điều khiển từ xa PMS MiniCapt Pro

Particle Measuring Systems

*(Techmaster không phân phối sản phẩm này tại thị trường Việt Nam)

Đặc điểm nổi bật

  • Tuân thủ EU GMP Phụ lục 1 và ISO 14698-1
  • Tùy chọn PoE để cài đặt và liên lạc đơn giản
  • Giá đỡ ngắt kết nối nhanh với cấu hình NFC tùy chọn để cài đặt đơn giản
  • Chiều cao và cơ chế đường kính có thể điều chỉnh để sử dụng đĩa thạch linh hoạt với BioCapt®, khả năng tương thích bổ sung với BioCapt® Single-Use
  • Quản lý cấu hình mẫu và dữ liệu hiện đại và dễ sử dụng bằng cách tích hợp với hệ thống FacilityPro® hoặc các hệ thống giám sát hiện có khác
Xem chi tiết

Đầu lấy mẫu vi sinh phòng sạch PMS BioCapt

Particle Measuring Systems
  • Loại: Đầu va đập lấy mẫu vi sinh (impactor head)
  • Số lỗ: 300 lỗ, hình học tối ưu hiệu suất thu giữ
  • Môi trường: Đĩa thạch 90 mm (TSA/SDA…)
  • Vật liệu: Thép không gỉ 316L, hấp tiệt trùng được
  • Tương thích: MiniCapt Remote / Mobile / Pro
  • Tiêu chuẩn: ISO 14698, EU GMP Annex 1
Xem chi tiết

Đầu va đập lấy mẫu vi sinh dùng một lần PMS BioCapt Single-Use

Particle Measuring Systems
  • Loại: Đầu va đập vi sinh dùng một lần (single-use)
  • Tiệt trùng: Chiếu tia gamma, vô trùng sẵn (SAL 10⁻⁶)
  • Môi trường: Đĩa thạch 90 mm tích hợp
  • Ưu điểm: Không nhiễm chéo, không cần hấp tiệt trùng
  • Tương thích: MiniCapt Remote / Mobile / Pro
  • Tiêu chuẩn: EU GMP Annex 1 (2022), ISO 14698
Xem chi tiết
FAQ

Câu hỏi thường gặp

Máy lấy mẫu vi sinh không khí hoạt động thế nào?

Thiết bị hút một thể tích khí xác định qua đầu va đập (impactor) lên đĩa thạch; sau khi nuôi cấy, số khuẩn lạc cho biết mức nhiễm vi sinh trong không khí (CFU/m³).

Nên chọn MiniCapt Remote, Mobile hay Pro?

Remote lắp cố định tích hợp FMS để giám sát liên tục; Mobile cầm tay cho khảo sát di động; Pro là bản di động cao cấp có màn hình cảm ứng và pin sạc.

BioCapt dùng một lần khác bản thường thế nào?

Bản Single-Use được tiệt trùng gamma sẵn và dùng một lần, loại bỏ nhiễm chéo và công đoạn hấp tiệt trùng — phù hợp khu vực cấp A theo EU GMP Annex 1.

Tư vấn giải pháp giám sát vi sinh phòng sạch GMP

Kỹ sư Techmaster Vietnam tư vấn dòng MiniCapt &amp; BioCapt và quy trình giám sát vi sinh theo EU GMP Annex 1.