Câu hỏi thường gặp về tổng quan bản sửa đổi USP 1788 2022

Vào tháng 5 năm 2021, bản sửa đổi đối với USP 1788 Phương pháp xác định vật chất hạt tiểu phân vô hình đã được xuất bản để cung cấp sự rõ ràng và hỗ trợ thông tin được đưa ra trong các chương USP <788> Vật chất dạng hạt trong ống tiêm, USP <789> Vật chất dạng hạt trong các giải pháp nhãn khoa, và USP <787> Vật chất dạng hạt có thể nhìn thấy phụ trong việc tiêm protein điều trị. Mặc dù phiên bản trước của USP <1788> chỉ bao gồm các yêu cầu thử nghiệm đối với thử nghiệm Độ che khuất ánh sáng quang học và thử nghiệm Kính hiển vi, bản sửa đổi mở rộng phạm vi yêu cầu thử nghiệm để bao gồm các công nghệ khả thi mới như Hình ảnh dòng chảy và các giải pháp protein điều trị mới. Hệ thống thử nghiệm APSS-2000 của Particle Measuring Systems (PMS) vẫn tuân thủ đầy đủ các yêu cầu để sử dụng trong việc thử nghiệm các giải pháp trong Chương quy chuẩn và Chương chung được sửa đổi.

Dựa trên những sửa đổi này, Particle Measuring Systems đang chia sẻ một số thông tin chi tiết về các yêu cầu và thảo luận về cách điều này có thể ảnh hưởng đến hệ thống thử nghiệm APSS-2000. PMS đã cung cấp Đánh giá phương pháp đối với Bản sửa đổi USP <1788>. PMS cũng có hội thảo trên web theo yêu cầu thảo luận về việc đáp ứng các yêu cầu quy định của USP <729>, USP <788> và USP <1788> và một bài báo so sánh USP <788> và USP <1788>.

Bài báo về Câu hỏi thường gặp này là phần tiếp theo của hội thảo trên web, “Tổng quan bản sửa đổi USP 1788 2022” được trình bày bởi Mark Hallworth và Rick Duskey nhằm xem xét cái nhìn tổng thể về các chất gây ô nhiễm sản phẩm và cách chúng nên được điều tra. Nhiều câu hỏi đáng suy nghĩ đã được đặt ra về bản sửa đổi USP <1788> và khắc phục sự cố hệ thống APSS-2000. Các câu hỏi được gửi trong và sau hội thảo trên web được trả lời bởi Mark Hallworth, bên dưới. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi bổ sung nào cho các chuyên gia của chúng tôi, hãy gửi trực tiếp tại đây.