Giám sát môi trường khả thi và không khả thi để đáp ứng USP 797
Bài báo này đơn giản hóa và giải thích USP 797, nêu bật những điều bạn cần biết để đáp ứng các quy định, cho dù bạn là 503A hay 503B. Nó cũng bao gồm thông tin về các bản cập nhật USP 797 gần đây nhất.
Liên hệ với chuyên gia USP 797:
Các chuyên gia PMS của chúng tôi có thể trả lời các câu hỏi USP 797 của bạn một cách nhanh chóng qua email, điện thoại hoặc trò chuyện (bên dưới). Hãy cho chúng tôi biết chúng tôi có thể giúp gì được cho bạn.
Bộ lấy mẫu không khí vi khuẩn cải tiến. Tuân thủ ISO 14698:2003
Hầu hết các quy định gần đây đang khuyến khích sử dụng giám sát không khí khả thi liên tục ở các khu vực quan trọng. Máy giám sát vi sinh trong phòng sạch BioCapt Single-Use (BCSU) bằng Particle Measuring Systems (PMS) là một phương pháp lấy mẫu chủ động ưu việt hơn so với việc sử dụng các đĩa lắng, phương pháp này cũng tạo ra dữ liệu đã được xác thực và có thể thực hiện được.
BioCapt® Single-Use giúp giảm thiểu kết quả dương tính giả của vi sinh trong các khu vực sạch được giám sát bằng cách giảm ô nhiễm từ việc xử lý các đĩa lắng thạch, dẫn đến giảm số lần điều tra và tăng năng suất. Ngoài ra, nhiều bước khử trùng tốn kém và tốn thời gian, chẳng hạn như hấp, khử trùng, xử lý và hậu cần được loại bỏ. Cách tiếp cận sáng tạo này để giám sát và lấy mẫu không khí vi sinh khả thi được xây dựng dựa trên hiệu quả thu thập của bộ tác động khả thi bằng thép không gỉ BioCapt®, đồng thời loại bỏ hầu như các kết quả dương tính giả khi xử lý thông qua bao bì chuyên dụng và ứng dụng sử dụng một lần.