Phiên thảo luận này trang bị cho các chuyên gia trong ngành dược phẩm, khoa học đời sống, y tế, thiết bị y tế và logistics những kiến thức và kỹ năng cần thiết để xây dựng User Requirement Specification (URS) hiệu quả. Chương trình cũng bao gồm phần hỏi đáp trực tiếp với các chuyên gia.

Phiên thảo luận được dẫn dắt bởi Marisa Remsing, Kỹ sư Thẩm định/Định tính GxP tại ELPRO, người có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực định tính và tuân thủ quy định. Đồng hành cùng cô là Steph Punter, Kỹ sư Thẩm định/Định tính tại ELPRO Services, Inc., và Dirk Raubald, Chuyên gia Chuỗi cung ứng Liệu pháp Tiên tiến EMEA tại Johnson & Johnson Innovative Medicine.

Nội dung chính

🔹 Cách xây dựng tài liệu URS
🔹 Định nghĩa & mục đích của URS
🔹 Yêu cầu pháp lý đối với URS
🔹 Ứng dụng mô hình V trong phát triển URS
🔹 4 bước quan trọng để phát triển URS thành công
🔹 Những lỗi phổ biến cần tránh khi xây dựng URS
🔹 Các phương pháp tối ưu để phát triển URS
🔹 Ví dụ thực tế về một URS hoàn chỉnh

Một URS được xây dựng bài bản là nền tảng quan trọng cho việc triển khai thành công các dự án GDP/GMP. Chúng tôi mang đến những kiến thức thực tế và ứng dụng giúp đảm bảo quy trình phát triển URS tiếp theo của bạn đạt hiệu quả cao.
Marisa Remsing, Kỹ sư Thẩm định/Định tính tại ELPRO

Phiên thảo luận được thiết kế dành cho Những người chịu trách nhiệm pháp lý, Quản lý Chất lượng, Quản lý Vận hành, Quản lý Kỹ thuật và Quản lý Quy trình trong các lĩnh vực dược phẩm, khoa học đời sống, thiết bị y tế và logistics, nơi tài liệu yêu cầu người dùng (URS) đóng vai trò then chốt trong tuân thủ và vận hành.