English
Đánh giá phương pháp USP 1788
Vào tháng 5 năm 2021, một bản sửa đổi đối với Phương pháp xác định vật chất hạt vô hình của USP 1788 đã được xuất bản, mục đích của nó là hỗ trợ làm rõ và hỗ trợ thông tin được đưa ra trong các chương USP 788 Vật chất dạng hạt trong ống tiêm, USP 789 Vật chất dạng hạt trong các giải pháp nhãn khoa và USP 787 Vật chất dạng hạt có thể nhìn thấy được trong tiêm protein trị liệu. Trước đây nó có tiêu đề là Phương pháp xác định hạt vật chất trong thuốc tiêm và dung dịch nhãn khoa, và tập trung vào việc xác nhận và yêu cầu công cụ của dụng cụ quan sát ánh sáng và phương pháp hiển vi. Tuy nhiên, với sự ra đời của công nghệ Hình ảnh dòng chảy và các giải pháp protein điều trị mới, phạm vi đã được mở rộng. Các thay đổi của tài liệu là một phương pháp trực giao có giá trị cung cấp thông tin hình thái học miễn phí. Nâng cao kiến thức về loại hạt hỗ trợ trong việc xác định nguồn ô nhiễm và khả năng hiệu chỉnh, nếu được phát hiện là ở mức độ bất lợi.
Hệ thống thử nghiệm APSS-2000 của Particle Measuring Systems (PMS) hoàn toàn tuân thủ các yêu cầu để sử dụng trong việc thử nghiệm các giải pháp trong Chương quy chuẩn:
<788> Vật chất dạng hạt trong ống tiêm,
<789> Vật chất dạng hạt trong các dung dịch nhãn khoa và
<787> Vật chất dạng hạt có thể nhìn thấy được trong việc tiêm protein trị liệu
Và tuân thủ các yêu cầu trong các Chương chung:
USP 1788 Phương pháp xác định vật chất hạt ẩn
USP 1788.1 Phương pháp quan sát ánh sáng để xác định vật chất hạt nhìn thấy
