Dải đo độ nhạy: 1 cfu

BioCapt Microbial Impactor của Particle Measuring Systems (PMS) cho phép thu giữ các hạt vi sinh khả thi trên bề mặt phương tiện phù hợp để ủ và đếm sau này. Với các khe cắt chính xác để đảm bảo dòng chảy tầng, Giám sát phòng sạch khả thi BioCapt tối đa hóa hiệu quả thu thập đối với các hạt khả thi theo ISO 14698-1. Lưu lượng dòng chảy 25 L/phút đảm bảo thể tích mẫu được thu thập đủ chậm để có thể lấy mẫu trong khoảng thời gian quy trình tối đa đồng thời tránh làm khô môi trường thu thập. Các nghiên cứu trực quan hóa dòng chảy chứng minh rằng giám sát phòng sạch khả thi BioCapt không can thiệp vào dòng chảy tầng trong môi trường sản xuất để đảm bảo an toàn cho thuốc. Hiệu quả sinh học được đảm bảo bằng cách đảm bảo vận tốc va chạm tối ưu và kiểm soát thống kê đối với kết quả dương tính giả.
Cũng có sẵn trong Single Use.
Tải hướng dẫn sử dụng Gửi yêu cầu báo giá
BioCapt® Impactor
BioCapt® Impactor
Complete Solutions Petal
BioCapt® Impactor
BioCapt® Impactor
BioCapt® Impactor
BioCapt® Impactor
BioCapt® Impactor

Tính năng

  • Thép không gỉ
  • Bảo vệ đĩa petri khỏi bị nhiễm bẩn ngoài ý muốn
  • Chân không hút không khí xuống môi trường để thu thập mẫu hạt khả thi

Lợi ích

  • Đáp ứng tiêu chuẩn ISO 14698-1/Annex B về hiệu quả thu gom vật lý và sinh học
  • Tâm nhĩ inox 316L có thể hấp tiệt trùng
  • Thiết kế khe tối ưu đảm bảo vi sinh vật không bị thiệt hại trong quá trình lấy mẫu
  • Phát hiện dương tính giả ngay lập tức và dễ dàng

Ứng dụng

  • Lấy mẫu không khí vi sinh khả thi trong phòng sạch và môi trường được kiểm soát liên quan
  • Thử nghiệm hạt khả thi trong không khí môi trường USP 797
  • Giám sát vi sinh tạp nhiễm trong môi trường sản xuất thiết bị y tế
  • Giám sát vi sinh của trong khu vực sản xuất vô trùng

Supporting Materials

FAQs

Which Bacteria should be Considered for the Growth Promotion Test: Are Anaerobic Cultures Included? >

Gửi câu hỏi

Thiết bị giám sát vi sinh trong phòng sạch là một sự thay thế sáng tạo cho các tấm lắng. Khi kết hợp với bộ lấy mẫu không khí chủ động, nó cung cấp khả năng lấy mẫu trong 2 giờ tuân thủ Annex 1 và giảm thiểu kết quả dương tính giả, dẫn đến giảm các cuộc điều tra.

Máy lấy mẫu không khí vi sinh trong phòng sạch không khí đang hoạt động tuân thủ EU GMP Annex 1 và ISO 14698:2003.

MiniCapt® Pro

Máy lấy mẫu không khí vi sinh điều từ xa tuân thủ Annex 1 với khả năng cài đặt linh hoạt và tích hợp dễ dàng vào Hệ thống giám sát môi trường.

Phần mềm giám sát môi trường Pharmaceutical Net Pro cung cấp công cụ giám sát, báo cáo và quản lý mang lại độ tin cậy cao và tính toàn vẹn của dữ liệu.

MiniCapt® Pro

Máy lấy mẫu không khí vi sinh điều từ xa tuân thủ Annex 1 với khả năng cài đặt linh hoạt và tích hợp dễ dàng vào Hệ thống giám sát môi trường.

Phần mềm giám sát môi trường Pharmaceutical Net Pro cung cấp công cụ giám sát, báo cáo và quản lý mang lại độ tin cậy cao và tính toàn vẹn của dữ liệu.

Phần mềm phòng sạch FacilityPro® dành cho dược phẩm cung cấp giao diện, quản lý dữ liệu và báo cáo cho hệ thống giám sát môi trường.

Được thiết kế để đếm hạt tiểu phân di động và điều khiển từ xa trực quan và đáng tin cậy. Đáp ứng các yêu cầu quy định toàn cầu bao gồm Annex 1.